Clementia annonce ses résultats financiers et les faits saillants du troisième trimestre 2017

Premier appel public à l’épargne achevé générant un produit net de 128,2 M$

La FDA des États-Unis accorde la désignation de traitement révolutionnaire au palovarotene contre la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)

Sur le point de commencer l’étude pivot MOVE sur la FOP plus tard cette année

MONTRÉAL, 13 nov. 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clementia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:CMTA), une société biopharmaceutique au stade clinique, a publié aujourd’hui ses résultats financiers pour le trimestre terminé le 30 septembre 2017 et a fourni des nouvelles sur ses récents développements cliniques et commerciaux.

« Grâce à la réussite de notre premier appel public à l’épargne, nous disposons des ressources nécessaires pour lancer notre essai MOVE de phase III pour évaluer le palovarotene contre la FOP au cours de ce trimestre, ainsi que notre essai MO-Ped de phase II/III pour évaluer le palovarotene contre les ostéochondromes multiples (OM) au début 2018 », a commenté Clarissa Desjardins, chef de la direction de Clementia. « L’essai MOVE est le tout premier essai clinique de phase III pour le traitement des patients atteints de FOP, et nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec les patients et les chercheurs du monde entier pour terminer cette étude tout en faisant avancer nos programmes cliniques contre l’OM et la kératoconjonctivite sèche en 2018. »

Faits saillants récents de l’entreprise

• En août, Clementia a réalisé son premier appel public à l’épargne de 9,2 millions d’actions ordinaires au prix de 15 $ l’action qui a généré un produit net d’environ 128,2 M$, après les réductions et les commissions associées à la souscription.
• En juillet, Clementia a reçu la désignation de traitement révolutionnaire de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour le palovarotene dans la prévention de l’ossification hétérotopique (OH) chez les patients atteints de FOP.
• En novembre, le palovarotene a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le traitement de l’OM.

Étapes clés à venir

• Après avoir reçu un engagement positif des organismes de réglementation américains et internationaux en ce qui concerne le protocole de l’étude MOVE, Clementia est sur le point de commencer cette étude de phase III et d’inscrire le premier patient d’ici la fin de 2017. La société prévoit d’organiser une téléconférence avec les investisseurs et l’équipe clinique de Clementia pour examiner le programme clinique plus en détail.
• La société envisage de publier les résultats préliminaires de la prolongation ouverte de la partie B de son étude de phase II sur le palovarotene contre la FOP au cours du deuxième trimestre de 2018.
• La société a reçu de la rétroaction réglementaire sur le protocole de son étude MO-Ped de phase II/III du palovarotene pour le traitement des patients atteints d’OM, et envisage d’inscrire le premier patient dans cette étude mondiale au début de 2018.

Résultats financiers du troisième trimestre de 2017 (tous les montants sont affichés en dollars américains)

• Trésorerie : Au 30 septembre 2017, Clementia disposait de trésorerie et de placements d’une valeur de 152,2 M$, dont 128,2 M$ ont été recueillis lors de son premier appel public à l’épargne en août.
• Dépenses en recherche et développement (R&D) : Les frais de R&D se sont élevés, respectivement, à 7,1 M$ et à 16,8 M$ pour le trimestre et la période de neuf mois terminés le 30 septembre 2017, comparativement à 4,5 M$ et à 11,5 M$, respectivement, pour les mêmes périodes en 2016. La hausse des dépenses en R&D est principalement attribuable aux frais cliniques associés au programme principal de la société, celui du palovarotene contre la FOP, ainsi qu’aux coûts liés aux employés, notamment les salaires, les avantages sociaux et la rémunération à base d’actions, en raison de l’augmentation des effectifs de R&D pour effectuer les essais cliniques supplémentaires.
• Frais généraux et administratifs (G&A) : Les frais G&A se sont élevés, respectivement, à 2,8 M$ et à 6,9 M$ pour le trimestre et la période de neuf mois terminés le 30 septembre 2017, comparativement à 0,7 M$ et à 2,6 M$, respectivement, pour les mêmes périodes en 2016. Les augmentations des frais G&A sont principalement attribuables aux frais liés au premier appel public à l’épargne, ainsi qu’aux coûts liés aux employés, notamment les salaires, les avantages sociaux et la rémunération à base d’actions, en raison de l’augmentation des effectifs de G&A pour soutenir la croissance continue de la société.
• Perte nette : Clementia a déclaré des pertes nettes de 39,0 M$ (1,83 $ par action) et de 103,7 M$ (11,81 $ par action), respectivement, pour le trimestre et la période de neuf mois terminés le 30 septembre 2017, comparativement à 1,6 M$ (0,69 $ par action) et 9,1 M$ (3,89 $ par action), respectivement, pour les mêmes périodes en 2016. Les augmentations des pertes nettes ont été principalement attribuables aux frais financiers hors trésorerie en raison de la réévaluation à leur juste valeur des dérivés intégrés d’actions privilégiées au cours du trimestre et de la période de neuf mois terminés le 30 septembre 2017 par rapport à 2016. Après la réussite du premier appel public à l’épargne en août, toutes les catégories d’actions privilégiées ont été converties en actions ordinaires et, par conséquent, les gains ou les pertes au moment de la réévaluation à leur juste valeur des dérivés intégrés et la charge de désactualisation ont pris fin au cours du troisième trimestre de 2017.

À propos de Clementia Pharmaceuticals Inc.
Clementia est une société biopharmaceutique au stade clinique déterminée à fournir des traitements à ceux qui en ont besoin. La société étudie son principal produit candidat, le palovarotene, un agoniste du récepteur gamma de l’acide rétinoïque, pour le traitement de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), la maladie des ostéochondromes multiples (OM) et d’autres maladies. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le www.clementiapharma.com.

Déclarations prospectives 
Le présent communiqué de presse peut contenir des « déclarations prospectives » au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables. Chaque déclaration prospective contenue dans le présent communiqué de presse est assujettie à des risques et des incertitudes qui peuvent faire varier les résultats réels de manière importante. Les risques et incertitudes applicables comprennent notamment notre capacité à générer un revenu et devenir profitable; les risques reliés au fait que nous misons fortement sur le palovarotene, notre seul produit candidat pour l’instant; les risques associés à la mise au point du palovarotene et de tout futur produit candidat, incluant la preuve de leur innocuité et de leur efficacité; le fait que nous misons fortement sur la propriété intellectuelle sous licence, incluant notre capacité à obtenir et conserver des licences de tiers propriétaires; ainsi que les risques énoncés dans la section « Facteurs de risques » de notre prospectus (formulaire 424(b) de la Securities and Exchange Commission (la « SEC »)) que nous avons soumis à la SEC, ainsi que tous les autres renseignements que nous avons soumis auprès de la SEC ou sur le Système électronique de données, d’analyse et de recherche (SEDAR). Nous conseillons aux investisseurs de ne pas se fier aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse pour prendre des décisions relativement à un investissement dans nos valeurs mobilières. Nous vous recommandons de lire les dossiers soumis à la SEC ou sur SEDAR, que vous retrouverez aux adresses www.sec.gov (en anglais seulement) et www.sedar.com, pour avoir une idée des risques et incertitudes énoncés aux présentes d’autres risques et incertitudes. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ne s’appliquent qu’à la date de publication des présentes, et nous ne nous engageons pas à les mettre à jour ou à les réviser.

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