Merus et myTomorrows annoncent l'extension de leur collaboration pour le dépistage et la sensibilisation à l'essai clinique eNRGy pour les patients atteints d'un cancer avec des tumeurs à fusion du gène neuréguline 1

UTRECHT, Pays-Bas, et CAMBRIDGE, Massachusetts, 13 oct. 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- myTomorrows, entreprise mondiale spécialisée dans les technologies de la santé, et Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), société d'oncologie de stade clinique qui développe des anticorps innovants et multi-spécifiques pleine longueur (Biclonics® et Triclonics™), ont annoncé aujourd'hui l'extension de leur collaboration en cours en vue de sensibiliser aux opportunités de dépistage et au recrutement de patients atteints d'un cancer avec fusion du gène neuréguline 1 (NRG1).

En vertu d'un accord de 2019, myTomorrows soutient avec succès des patients éligibles atteints d'un cancer avec fusion du gène NRG1 afin de participer au programme d'accès Early Access de Merus et de recevoir du zénocutuzumab (Zeno, MCLA-128). Dans le cadre de l'extension de leur relation, myTomorrows a accepté de sensibiliser au dépistage moléculaire proposé par Merus se concentrant sur le cancer du pancréas, d'identifier la présence de fusions du gène NRG1 et d'accroître la sensibilisation et le recrutement potentiel dans l'essai clinique eNRGy de Merus. Les patients recrutés dans l'essai clinique eNRGy sont atteints d'un cancer hébergeant la fusion du gène NRG1, un facteur rare et puissant de la croissance des cellules cancéreuses que l'on retrouve dans les cancers pulmonaires, pancréatiques et autres tumeurs solides.

« Notre équipe médicale s'engage quotidiennement auprès des médecins et des patients à la recherche d'options thérapeutiques pour des patients ayant des besoins médicaux non satisfaits élevés. Cela nous positionne bien pour renforcer les efforts de dépistage et de recrutement pour les essais de Merus », a déclaré Michel van Harten, directeur de l'exploitation de myTomorrows. « Cela représente une extension naturelle de notre mission visant à offrir aux patients davantage d'options thérapeutiques, que d'être en mesure d'appliquer notre expérience pour aider au diagnostic ainsi que sensibiliser à l'offre de profilage moléculaire gratuit par Merus aux patients éligibles atteints d'un adénocarcinome du pancréas. »

myTomorrows prévoit de tirer parti de son expertise et de sa capacité à interagir avec les patients, les médecins et les groupes de défense pour sensibiliser aux analyses moléculaires pour les patients atteints d'adénocarcinome du pancréas. Afin de soutenir encore davantage les options d'essais cliniques pour les patients atteints d'un adénocarcinome du pancréas hébergeant une fusion du gène NRG1, pour ceux qui sont éligibles, Merus propose de couvrir le coût d'une analyse moléculaire complète de la tumeur des patients, y compris le séquençage d'ADN et d'ARN, par une société indépendante de profilage moléculaire.

« À l'heure actuelle, les options thérapeutiques pour les patients atteints d'un cancer du pancréas sont limitées, et de nombreux cancers ne font pas systématiquement l'objet d'un dépistage de mutations géniques », a commenté le Dr Andrew Joe, directeur médical de Merus. « myTomorrows a été un ajout bienvenu à nos efforts mondiaux visant à sensibiliser les patients atteints d'un cancer du pancréas au dépistage moléculaire et à potentiellement identifier et recruter des patients hébergeant des fusions du gène NRG1 pour notre essai eNRGy. Nous sommes impatients de poursuivre notre travail avec l'équipe de myTomorrows dans le cadre de cette capacité plus large. »

Merus recrute actuellement des patients pour l'essai eNRGy de phase 1/2 visant à évaluer l'innocuité et l'activité antitumorale de la monothérapie Zeno dans les cancers NRG1+. L'essai eNRGy comprend trois cohortes : cancer NRG1+ du pancréas, cancer NRG1+ du poumon non à petites cellules et autres tumeurs solides NRG1+. Plus de détails, y compris les sites d'essai actuels, sont disponibles à l'adresse www.ClinicalTrials.gov et sur le site Internet de Merus consacré à cet essai à l'adresse www.nrg1.com, ou en composant le 1-833-NRG-1234.

À propos des fusions du gène NRG1
Le gène NRG1 code la neuréguline (également connue sous le nom d'héréguline), le ligand de HER3. Les fusions entre le gène NRG1 et les gènes partenaires sont de rares événements génétiques, survenant chez des patients atteints de certains cancers.

À propos des programmes de recherche de patients
myTomorrows s'engage à faciliter le développement de médicaments pour tout le monde. Pour ce faire, la société interagit avec les patients et leurs médecins pour afin d'obtenir des informations sur les besoins et les résultats dans le contexte du paysage de la pré-approbation. Grâce à ces relations établies, myTomorrows est très bien positionnée pour aider les sociétés bio-pharmaceutiques de toutes tailles dans leurs efforts visant à identifier, engager et offrir aux patients l'opportunité de participer à la recherche clinique. Parallèlement à ses activités en ligne telles que des campagnes de sensibilisation à certaines maladies, myTomorrows s'attaque également aux obstacles liés aux médecins en termes de participation à des essais cliniques, agissant en tant que partenaire de confiance dans la fourniture d'informations et l'assistance proactive aux évaluations d'éligibilité ainsi qu'aux procédures de recrutement.

À propos de myTomorrows 
myTomorrows opère en tant que plateforme intégrée de bout en bout au service des patients, des prestataires de soins de santé et des fabricants de médicaments. myTomorrows offre un soutien direct en tant que point de contact unique pour les patients atteints d'une maladie potentiellement mortelle contre laquelle les thérapies standard approuvées sont limitées ou inexistantes. Ces patients et leurs médecins reçoivent un rapport personnalisé détaillant les essais cliniques pertinents et les options thérapeutiques avant approbation. myTomorrows est également le partenaire mondial d'entreprises qui développent des médicaments visant à traiter des patients ayant des besoins médicaux non satisfaits par le biais de la gestion de programmes à toutes les phases, de l'identification des patients pour des essais cliniques jusqu'à la distribution de médicaments expérimentaux à travers le monde. 

Pour tout complément d'information, veuillez contacter : medical@mytomorrows.com

À propos de Merus
Merus est une entreprise d'oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d'anticorps bispécifiques et trispécifiques humains pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les Multiclonics® sont fabriqués selon les procédés standard de l'industrie. Des études précliniques et cliniques ont montré qu'ils possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d'information, veuillez consulter le site Internet de Merus, www.merus.nl, et https://twitter.com/MerusNV.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Tous les énoncés contenus dans le présent communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérés comme des énoncés prospectifs, y compris, sans s'y limiter, les travaux en cours de myTomorrows en vertu de l'accord de 2019 visant à fournir un soutien aux patients éligibles atteints de cancers avec fusion du gène NRG1 afin de participer au programme Early Access (PEA) de Merus et de recevoir Zeno ; l'accord de myTomorrows à sensibiliser au dépistage moléculaire proposé par Merus en se concentrant sur le cancer du pancréas, afin d'identifier la présence de fusions NRG1, d'accroître la sensibilisation et le recrutement potentiel dans l'essai clinique eNRGy de Merus ; l'engagement de myTomorrows auprès des médecins et des patients à la recherche d'options thérapeutiques pour des patients présentant des besoins médicaux non satisfaits élevés et le potentiel de soutenir les efforts de dépistage et de recrutement pour les essais de Merus ; les plans de myTomorrows de tirer parti de son expertise et de sa capacité à interagir avec les patients, les médecins et les groupes de défense afin de sensibiliser aux analyses moléculaires complètes chez les patients atteints d'adénocarcinome du pancréas ; l'offre de Merus, pour les patients éligibles, de couvrir le coût d'une analyse moléculaire complète de la tumeur des patients, y compris le séquençage d'ADN et d'ARN, par une société indépendante de profilage moléculaire ; les efforts mondiaux de Merus visant à sensibiliser au dépistage moléculaire pour les patients atteints d'un cancer du pancréas et à potentiellement identifier et recruter des patients hébergeant des fusions du gène NRG1 pour son essai eNRGy ; les travaux en cours de Merus et myTomorrows dans cette capacité plus large. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de tous les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s'y limiter, ce qui suit : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer aux droits sur nos technologies ou candidats anticorps multi-spécifiques Biclonics® Triclonics™ ; les retards potentiels dans l'approbation réglementaire, qui pourraient affecter notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecter notre capacité à générer des revenus : le processus long et coûteux de développement de médicaments cliniques, dont l'issue est incertaine ; le caractère imprévisible de nos efforts de développement à un stade précoce pour les médicaments commercialisables ; les retards potentiels dans le recrutement des patients, qui pourraient affecter la réception des approbations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l'égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fonctionnent pas de manière satisfaisante ; les effets de la pandémie de COVID-19 ; nous pouvons ne pas identifier de candidats Biclonics® ou d'anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs peuvent ne pas fonctionner correctement dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l'égard de tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevets peuvent être jugées non conformes aux règles et réglementations régissant les brevets ; nous pouvons ne pas prévaloir dans des poursuites potentielles pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non enregistrées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou déterminés comme portant atteinte à d'autres marques.

Ces facteurs et d'autres facteurs importants examinés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport trimestriel sur formulaire 20-Q pour la période trimestrielle close le 31 mars 2020 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 11 mai 2020, et nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient entraîner des résultats réels différant sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l'exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.


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