Sanofi : BNPA des activités(1) de 2017 en ligne avec les perspectives annoncées

Paris, le 7 février 2018

BNPA des activités(1) de 2017 en ligne avec les perspectives annoncées

  T4 2017 Variation Var.
à TCC
Var.
à TCC/PC(2)
2017 Variation Var.
à TCC
Var.
à TCC/PC(2)
Chiffre d'affaires net IFRS publié €8 691m -2,0% +4,1% -1,6% €35 055m +3,6% +5,6% +0,5%
Résultat net IFRS publié €129m -83,7% - - €8 434m +79,1% - -
BNPA IFRS publié €0,10 -83,9% - - €6,71 +83,3% - -
Résultat net des activités(1) €1 332m -17,1% -10,8% - €6 964m -4,7% -2,6% -
BNPA des activités(1) €1,06 -15,2% -8,8% - €5,54 -2,5% -0,4% -

Les résultats du quatrième trimestre et de l'exercice 2017 reflètent l'acquisition de l'ancienne activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim et la cession de l'activité Santé animale (finalisées le 1er janvier 2017). Conformément à la norme IFRS 5 (actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées), les résultats de la Santé animale en 2016 et les plus-values sur cessions d'actifs en 2017 sont présentés séparément. Les résultats du T4 2017 et de 2017 reflètent également la réintégration de l'activité vaccins de Sanofi en Europe, à la suite du démantèlement de la coentreprise Sanofi Pasteur MSD (SPMSD) avec Merck KGaA à la fin de 2016.

Les ventes au T4 2017 reflètent le très bon démarrage de Dupixent® ainsi que le déclin anticipé du Diabète et de Renagel® aux États-Unis

Le chiffre d'affaires s'est élevé à €8 691 millions, soit un recul de 2,0% à données publiées et une hausse de 4,1%(3) à TCC. À TCC et PC(2), le chiffre d'affaires a reculé de 1,6%. Sanofi Genzyme a affiché une forte progression (+16,8%) portée par la nouvelle franchise Immunologie. Sanofi Pasteur a enregistré une hausse de 1,2% à TCC et PC reflétant l'impact de séquences d'approvisionnement et de Dengvaxia®. Le chiffre d'affaires de la Santé Grand Public a enregistré une croissance de 2,5% à TCC et PC. Le chiffre d'affaires de l'entité globale Diabète & Cardiovasculaire a reculé de 19,1%. Les ventes des Marchés Émergents(4) ont progressé de 2,1% à TCC et PC, soutenues par l'activité pharmaceutique (+4,0% à TCC et PC). La croissance des ventes 2017 de Sanofi Genzyme, Sanofi Pasteur et des Marchés Émergents a plus que compensé le déclin du Diabète

Le chiffre d'affaires 2017 a atteint €35 055 millions, en hausse de 3,6% à données publiées et de 5,6%(2) à TCC. Le chiffre d'affaires a progressé de 0,5% à TCC et PC. Sanofi Genzyme et Sanofi Pasteur ont respectivement enregistré une croissance de 15,1%, à €5 674 millions, et de 8,3% (à TCC et PC), à €5 101 millions. Les Marchés Émergents ont progressé de 6,0% à TCC et PC grâce à la solide performance de la Chine (+15,1% à TCC et PC). Les ventes de l'entité globale Diabète & Cardiovasculaire ont baissé de 14,3% à €5 400 millions. BNPA des activités de 2017 en ligne avec les perspectives annoncées

T4 2017 : BNPA des activités(1) de €1,06, en baisse de 8,8% à TCC incluant l'impact financier de Dengvaxia® (-€0,10). 2017 : BNPA des activités(1) de €5,54 (-0,4% à TCC) et BNPA IFRS de €6,71 (+83,3% à données publiées). Baisse de la dette nette, passée de 8 206 millions d'euros fin 2016, à 5 229 millions d'euros fin 2017. Le Conseil d'administration propose un dividende de €3,03, en hausse de 2,4%. Le taux d'impôt des activités en 2017 n'a pas été impacté par la réforme fiscale aux Etats-Unis. En 2018, Sanofi s'attend à ce que le taux d'impôt des activités soit d'environ 22%, principalement en raison de la réforme fiscale aux Etats-Unis(5). Sanofi progresse dans la mise en oeuvre de ses priorités stratégiques

Sanofi va acquérir Bioverativ(6) pour $11,6 milliards afin d'étendre sa présence dans la médecine de spécialités et de renforcer son leadership dans les maladies rares. Sanofi va acquérir Ablynx (6) pour €3,9 milliards afin de renforcer sa stratégie R&D avec une plateforme technologique innovante spécialisée dans les Nanobodies®. Signature avec Regeneron d'un accord visant à accélérer et augmenter les investissements dans le développement du cemiplimab et du dupilumab. Demande d'homologation (BLA) supplémentaire auprès de la FDA pour dupilumab dans l'asthme persistant non contrôlé chez l'adulte et l'adolescent. Perspectives financières pour 2018 Sanofi anticipe que l'évolution du BNPA des activités(1) en 2018 sera comprise entre +2% et +5%(7) à TCC, en intégrant la contribution anticipée des acquisitions annoncées récemment et sauf événements majeurs défavorables imprévus. L'effet des changes sur le BNPA des activités 2018 est estimé entre -3% et -4% en appliquant à 2018 les taux de change moyens de décembre 2017.
Olivier Brandicourt, Directeur Général de Sanofi, a fait les commentaires suivants :

« En 2017, nous avons poursuivi nos objectifs stratégiques avec le lancement réussi de Dupixent®, et les résultats positifs des essais pivots de cemiplimab, et de dupilumab dans l'asthme. Parallèlement, nous avons fait face aux défis du marché du diabète et à la concurrence générique de sevelamer aux États-Unis, ainsi qu'à l'impact de Dengvaxia®. Nous avons récemment annoncé une série d'étapes stratégiques : obtention des droits mondiaux de fitusiran, projets d'acquisitions de Bioverativ et Ablynx , positionnant Sanofi en nouveau leader mondial des maladies hématologiques rares. De plus, ces actions renforceront notre portefeuille et doteront notre R&D d'une nouvelle plateforme technologique spécialisée dans les Nanobodies®. Ainsi, après d'importants changements depuis 2015, nous sommes en bonne voie pour reprendre le chemin de la croissance en 2018. »

 (1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de Sanofi (voir définitions à l'Annexe 10). Le compte de résultats consolidés du T4 2017 et de l'exercice 2017 figure à l'Annexe 3. Le passage du résultat net IFRS au résultat net des activités est en Annexe 4 ; (2) PC : périmètre constant : ajusté de l'activité de Santé Grand Public de BI, de la fin de SPMSD et autres ; (3) Sauf indication contraire, l'évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir définition à l'Annexe 10) ; (4) Voir définition page 9; (5) Compte tenu de l'interprétation actuelle de la réforme fiscale américaine; (6) Sous réserve de la finalisation de l'acquisition; (7) Le BNPA des activités en 2017 était de 5,54 €.

Relations Investisseurs : (+) 33 1 53 77 45 45 - E-mail : IR@sanofi.com - Relations presse : (+) 33 1 53 77 46 46 - E-mail : MR@sanofi.com
Site web : www.sanofi.com Application mobile : SANOFI IR, disponible sur App Store et Alphabet Play

Nouvelle segmentation

Au cours de 2017, Sanofi a procédé à l'intégration progressive de l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim, acquise le 1er janvier 2017. Au terme de ce processus achevé le 31 décembre 2017, l'activité Santé Grand Public est devenue un segment opérationnel distinct. D'autre part, en 2017, Sanofi a finalisé l'alignement de son « reporting » managérial sur sa nouvelle structure organisationnelle. Ainsi, les coûts des fonctions globales (Affaires Médicales, Affaires Externes, Finance, Ressources Humaines, Affaires Juridiques, Systèmes d'information, Sanofi Business Services, etc.) seront inclus dans la catégorie « Autres », en tant qu'éléments de rapprochement pour les résultats du groupe. Toutefois, les données comparatives de l'année précédente ne seront pas présentées en illustration des modifications décrites ci-dessus en raison de l'indisponibilité de l'information nécessaire qui serait trop complexe à reconstituer. Le communiqué de presse du T1 2018 sera basé sur cette nouvelle segmentation. Le «Form 20-F » et le Document de Référence, présenteront les informations relatives à l'exercice 2017 selon la segmentation antérieure (avec la période comparative précédente) et selon les nouveaux principes de segmentation.

Adoption de IFRS15 et IFRS9 en 2018

Sanofi n'anticipe pas pour l'instant de changements significatifs dans la comptabilisation du chiffre d'affaires au titre de la nouvelle norme IFRS15 qui entre en vigueur en 2018. Sanofi fournira des chiffres retraités dans le « preview document relatif » au T1 2018. Par ailleurs, le Groupe n'anticipe pas de retraitement matériel du Bénéfice Net par Action 2017 des activités lié à l'adoption de IFRS9, la nouvelle norme concernant les instruments financiers qui entre également en vigueur en 2018.

Chiffre d'affaires de Sanofi du quatrième trimestre et de l'exercice 2017

Sauf indication contraire, les taux d'évolution du chiffre d'affaires sont exprimés à TCC(8).

Au quatrième trimestre 2017, le chiffre d'affaires de Sanofi s'est établi à 8 691 millions d'euros, soit un recul de 2,0% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 6,1 points de pourcentage, résultant essentiellement de l'évolution du dollar américain, du yen japonais, de la livre turque et du yuan chinois. Le chiffre d'affaires de Sanofi a bénéficié de l'acquisition de l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim et de la consolidation des activités vaccins en Europe, qui ont entraîné une hausse de 4,1% à TCC. À TCC et PC*, le chiffre d'affaires a reculé de 1,6%.

Le chiffre d'affaires de Sanofi en 2017 s'est établi à 35 055 millions d'euros, en hausse de 3,6% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 2,0 points de pourcentage. À TCC et PC, le chiffre d'affaires a progressé de 0,5%.

Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs)

Le tableau ci-dessous présente le chiffre d'affaires des entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs) reflétant la structure de Sanofi. Cette structure permet de renforcer les spécialisations, de simplifier la présentation et de concentrer les efforts sur les moteurs de croissance. Il est à noter que les ventes des Marchés Émergents, de la Médecine de spécialités et du Diabète & Cardiovasculaire sont incluses dans la GBU Médecine Générale & Marchés Émergents.

Chiffre d'affaires net par GBU
(en M€)
T4 2017 Var.
(TCC)
Var.
à TCC/PC*
2017 Var.
(TCC)
Var.
à TCC/PC*
Sanofi Genzyme (Médecine de spécialités)(a)   1 466   +16,8% +16,9% 5 674 +15,1% +15,2%
Diabète & Cardiovasculaire(a)   1 297   -19,1% -19,1% 5 400 -14,3% -14,3%
Médecine Générale & Marchés Émergents(b)   3 347   -2,3% -2,7% 14 048 -1,0% -1,3%
Santé Grand Public   1 196   +51,8% +2,5% 4 832 +46,3% +2,1%
Total Pharmacie   7 306   +3,3% -2,1% 29 954 +4,2% -0,8%
Sanofi Pasteur (Vaccins)   1 385   +8,7% +1,2% 5 101 +14,5% +8,3%
Total chiffre d'affaires   8 691   +4,1% -1,6% 35 055 +5,6% +0,5%

(a) N'inclut pas les Marchés Émergents - voir définition page 9; (b) Inclut les Marchés Émergents pour le Diabète & Cardiovasculaire et la Médecine de Spécialités;


(8) Voir en Annexe 10 les définitions des indicateurs financiers.
*PC : périmètre constant : ajusté de l'activité de Santé Grand Public de BI, de la fin de SPMSD et autres

Franchises globales

Le tableau ci-dessous présente les chiffres d'affaires du quatrième trimestre et de l'exercice 2017 par franchise globale, incluant les ventes des Marchés Émergents, afin de faciliter les comparaisons. L'Annexe 1 fournit une réconciliation des ventes par franchise et par GBU.

Chiffre d'affaires par franchise
(en M€)
T4 2017 Var.
(TCC)
Var.
à TCC/PC*
Marchés
Développés
Var.
à TCC/PC*
Marchés
Émergents
Var.
à TCC/PC*
Médecine de Spécialités 1 714 +16,5% +16,6% 1 466 +16,9% 248 +15,0%
Diabète & Cardiovasculaire 1 663 -14,2% -14,2% 1 297 -19,1% 366 +8,7%
Produits de prescription établis 2 298 -5,5% -6,0% 1 397 -11,4% 901 +3,3%
Santé Grand Public 1 196 +51,8% +2,5% 796 +4,1% 400 -0,5%
Génériques 435 -2,1% -1,9% 252 -0,4% 183 -3,8%
Vaccins 1 385 +8,7% +1,2% 914 +5,3% 471 -6,1%
Total chiffre d'affaires 8 691 +4,1% -1,6% 6 122 -3,1% 2 569 +2,1%

*PC : périmètre constant

Chiffre d'affaires par franchise
(en M€)
2017 Var.
(TCC)
Var.
à TCC/PC*
Marchés
Développés
Var.
à TCC/PC*
Marchés
Émergents
Var.
à TCC/PC*
Médecine de Spécialités 6 678 +14,5% +14,6% 5 674 +15,2% 1 004 +11,3%
Diabète & Cardiovasculaire 6 905 -9,6% -9,6% 5 400 -14,3% 1 505 +11,6%
Produits de prescription établis 9 761 -3,4% -3,8% 5 961 -8,8% 3 800 +4,8%
Santé Grand Public 4 832 +46,3% +2,1% 3 216 +1,7% 1 616 +3,0%
Génériques 1 778 -3,3% -3,1% 1 020 -3,6% 758 -2,4%
Vaccins 5 101 +14,5% +8,3% 3 526 +8,6% 1 575 +7,6%
Total chiffre d'affaires 35 055 +5,6% +0,5% 24 797 -1,7% 10 258 +6,0%

   *PC : périmètre constant

Activité pharmaceutique

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a progressé de 3,3%, à 7 306 millions d'euros. À PC, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a affiché un recul de 2,1% dû essentiellement à la baisse des ventes du Diabète et des Produits de prescription établis. En 2017, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique s'est établi à 29 954 millions d'euros, soit une hausse de 4,2% (-0,8% à PC).

Franchise Maladies Rares

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2017 Var.
(TCC)
2017 Var.
(TCC)
Myozyme® / Lumizyme® 205 +11,5% 789 +10,1%
Cerezyme® 183 +7,1% 730 +0,4%
Fabrazyme® 180 +6,0% 722 +9,2%
Aldurazyme® 48 +4,0% 207 +5,5%
Cerdelga® 33 +20,7% 126 +20,8%
Autres Maladies Rares 77 +3,8% 314 -1,2%
Total Maladies Rares 726 +8,0% 2 888 +6,0%

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Maladies rares a atteint 726 millions d'euros, soit une hausse de 8,0% reflétant les performances de l'Europe (+12,3%, à 255 millions d'euros) et des Marchés Émergents (+11,8%, à 129 millions d'euros). Aux États-Unis, les ventes de la franchise ont progressé de 5,2% au quatrième trimestre, à 259 millions d'euros. En 2017, le chiffre d'affaires de la franchise Maladies rares a augmenté de 6,0%, à 2 888 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme® et Cerdelga®) a atteint 216 millions d'euros, soit une hausse de 8,9% sous l'effet des nouveaux lancements de Cerdelga® et des solides performances de Cerezyme®. Sur cette même période, les ventes de Cerezyme® ont progressé de 7,1%, à 183 millions d'euros et les ventes de Cerdelga® ont augmenté de 20,7%, à 33 millions d'euros, dont 24 millions d'euros générés aux États-Unis (+13,0%). En 2017, le chiffre d'affaires de cette franchise a progressé de 2,9%, à 856 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Myozyme®/Lumizyme® a atteint 205 millions d'euros, soit une hausse de 11,5% portée par la croissance enregistrée en Europe (+20,0%, à 95 millions d'euros). En 2017, le chiffre d'affaires de Myozyme®/Lumizyme® s'est établi à 789 millions d'euros, soit une hausse de 10,1%.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Fabrazyme® a atteint 180 millions d'euros, soit une progression de 6,0% malgré l'entrée sur le marché d'un nouveau traitement concurrent en Europe et dans certains autres pays. En 2017, le chiffre d'affaires de Fabrazyme® a augmenté de 9,2%, à 722 millions d'euros.

Franchise Sclérose en plaques

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2017 Var.
(TCC)
2017 Var.
(TCC)
Aubagio® 389 +13,6% 1 567 +23,2%
Lemtrada® 112 +0,9% 474 +13,6%
Total franchise Sclérose en plaques 501 +10,5% 2 041 +20,8%

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Sclérose en plaques a progressé de 10,5%, à 501 millions d'euros, sous l'effet de la croissance enregistrée par Aubagio® aux États-Unis et en Europe. En 2017, le chiffre d'affaires de la franchise Sclérose en plaques a augmenté de 20,8%, à 2 041 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Aubagio® a atteint 389 millions d'euros, soit une progression de 13,6% soutenue par les États-Unis (+9,8%, à 266 millions d'euros) et l'Europe (+21,5%, à 96 millions d'euros). En 2017, les ventes d'Aubagio® ont augmenté de 23,2%, à 1 567 millions d'euros. Aux États-Unis, les litiges en lien avec les  ANDA (Abbreviated New Drug Application) déposées portant sur Aubagio® (teriflunomide) ont fait l'objet d'accords transactionnels et sont désormais classés.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Lemtrada® s'est établi à 112 millions d'euros, soit une progression de 0,9% soutenue par l'Europe (+10,3%, à 42 millions d'euros). Aux États-Unis, le chiffre d'affaires a été de 56 millions d'euros, soit une baisse de 10,4% lié à un léger recul des perfusions en raison du régime unique d'administration à court terme ainsi que l'effet persistant de son efficacité thérapeutique, le tout dans un contexte plus concurrentiel. En 2017, le chiffre d'affaires de Lemtrada® a augmenté de 13,6%, à 474 millions d'euros.

Franchise Immunologie

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2017 Var.
(TCC)
2017 Var.
(TCC)
Dupixent® 118 - 219 -
Kevzara® 8 - 11 -
Total Immunologie 126 - 230 -

Dupixent® (collaboration avec Regeneron), qui a été lancé en mars aux États-Unis dans le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère chez l'adulte, a enregistré un chiffre d'affaires de 118 millions d'euros au quatrième trimestre. Dupixent® a été approuvé fin septembre en Europe dans le traitement de la DA modérée à sévère de l'adulte nécessitant un traitement systémique et a été lancé en Allemagne en décembre. En 2017, le chiffre d'affaires de Dupixent® a atteint 219 millions d'euros.

Kevzara® (collaboration avec Regeneron) a été lancé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde aux États-Unis en juin, puis en Allemagne, au Royaume-Uni et aux Pays-Bas au cours du second semestre 2017. Au quatrième trimestre et sur l'exercice 2017, les ventes de Kevzara® ont atteint respectivement 8 millions d'euros et 11 millions d'euros.

Franchise Oncologie

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2017 Var.
(TCC)
2017 Var.
(TCC)
Jevtana® 99 +14,1% 386 +9,8%
Thymoglobuline® 72 0,0% 291 +5,3%
Taxotere® 40 0,0% 173 -0,6%
Eloxatine® 44 +14,6% 179 +8,2%
Mozobil® 40 +4,9% 163 +9,2%
Zaltrap® 22 +53,3% 75 +16,9%
Autres 44 -26,2% 252 +2,0%
Total Oncologie 361 +3,5% 1 519 +6,4%

Au quatrième trimestre et sur l'exercice 2017, les ventes de la franchise Oncologie ont progressé de respectivement 3,5%, à 361 millions d'euros, et 6,4%, à 1 519 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Jevtana® s'est élevé à 99 millions d'euros, soit une hausse de 14,1% portée par les performances enregistrées dans toutes les régions. En 2017, le chiffre d'affaires de Jevtana® a progressé de 9,8%, à 386 millions d'euros. Le chiffre d'affaires de Thymoglobulin® a été stable au quatrième trimestre, à 72 millions d'euros, et en progression de 5,3% sur l'exercice 2017, à 291 millions d'euros. Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Eloxatine® a atteint 44 millions d'euros, soit une hausse de 14,6% soutenue par la Chine. Sur la même période, les ventes de Taxotere® ont été stables, à 40 millions d'euros. En 2017, les ventes de Taxotere® et Eloxatine® ont respectivement reculé de 0,6% (à 173 millions d'euros) et augmenté de 8,2% (à 179 millions d'euros).

Franchise Diabète

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2017 Var.
(TCC)
2017 Var.
(TCC)
Lantus® 1 076 -20,9% 4 622 -17,5%
Toujeo® 216 -4,2% 816 +27,0%
Total insulines glargine 1 292 -18,6% 5 438 -13,0%
Apidra® 97 +8,4% 377 +4,9%
Amaryl® 81 -2,2% 337 -1,4%
Insuman® 26 -12,9% 107 -15,5%
BGM (surveillance de la glycémie) 15 -6,3% 62 -6,1%
Lyxumia® 5 -14,3% 26 -18,2%
Soliqua® 9 - 26 -
Total Diabète 1 533 -15,6% 6 395 -11,1%

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires global du Diabète s'est établi à 1 533 millions d'euros, soit un recul de 15,6% reflétant la baisse des ventes des insulines glargine de Sanofi (Lantus® and Toujeo®) aux États-Unis. Sur cette même période, le chiffre d'affaires du Diabète aux États-Unis a reculé de 29,5%, à 730 millions d'euros, en raison de l'exclusion des formulaires commerciaux de CVS Caremark et de UnitedHealthcare, ainsi que d'une base de comparaison élevée au quatrième trimestre 2016. En 2017, le chiffre d'affaires de l'activité Diabète aux États-Unis a reculé de 22,8%, à 3 128 millions d'euros. Au quatrième trimestre, les ventes dans les Marchés Émergents ont progressé de 8,2%, à 363 millions d'euros et les ventes en Europe ont augmenté de 1,3%, à 323 millions d'euros, portées par la croissance des ventes de Toujeo®. En 2017, le chiffre d'affaires global du Diabète s'est établi à 6 395 millions d'euros, en recul de 11,1%.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des insulines glargine (Lantus® et Toujeo®) de Sanofi s'est établi à 1 292 millions d'euros, en recul de 18,6%. Aux États-Unis, ce chiffre d'affaires a été de 694 millions d'euros, soit un recul de 30,9% reflétant l'exclusion du formulaire commercial de CVS Caremark à compter du 1er janvier 2017 et du formulaire commercial de UnitedHealthcare à compter du 1er avril 2017, ainsi qu'une base de comparaison élevée au quatrième trimestre 2016. En Europe, le chiffre d'affaires des insulines glargine de Sanofi a atteint 246 millions d'euros, soit une progression de 2,5% portée par la solide performance de Toujeo®, malgré la concurrence d'un biosimilaire de Lantus® dans plusieurs pays. En 2017, le chiffre d'affaires des insulines glargine a été de 5 438 millions d'euros, soit une baisse de 13,0%.

Au quatrième trimestre, les ventes de Lantus® ont reculé de 20,9%, à 1 076 millions d'euros. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires de Lantus® a enregistré un recul de 31,4%, à 584 millions d'euros, essentiellement dû à un prix net moyen plus faible, à l'effet de l'exclusion des formulaires indiqués ci-dessus et à une base de comparaison élevée au quatrième trimestre 2016. En Europe, le chiffre d'affaires de Lantus® s'est établi à 183 millions d'euros (-7,5%) en raison de la concurrence d'un biosimilaire de l'insuline glargine et du transfert de patients à Toujeo®. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires a progressé de 4,9%, à 234 millions d'euros. En 2017, le chiffre d'affaires de Lantus® a été de 4 622 millions d'euros, soit une baisse de 17,5%.

Au quatrième trimestre, les ventes de Toujeo® se sont établies à 216 millions d'euros (-4,2%). Aux États-Unis, les ventes de Toujeo® au quatrième trimestre ont totalisé 110 millions d'euros, en recul de 28,4% comparativement au quatrième trimestre 2016 (une base de comparaison élevée). Cependant, l'évolution des ventes du produit reste favorable par rapport au troisième trimestre 2017. En Europe et dans les Marchés Émergents, les ventes de Toujeo® ont atteint respectivement 63 millions d'euros (+51,2%) et 25 millions d'euros (contre 15 millions d'euros au quatrième trimestre 2016). Sur l'exercice 2017, le chiffre d'affaires de Toujeo® s'est élevé à 816 millions d'euros, soit une hausse de 27,0%.

Soliqua® 100/33 et Suliqua(TM) (insuline glargine 100 unités/ml & lixisénatide 33 mcg/ml injectable) ont été lancés respectivement aux États-Unis en janvier 2017, et dans certains pays Européens en 2017. Les ventes de Soliqua® 100/33 / Suliqua(TM) ont totalisé 9 millions d'euros au quatrième trimestre et 26 millions d'euros sur l'exercice 2017.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Amaryl® a reculé de 2,2%, à 81 millions d'euros, dont 66 millions d'euros générés dans les Marchés Émergents (-1,4%). En 2017, le chiffre d'affaires d'Amaryl® s'est établi à 337 millions d'euros, en recul de 1,4%.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Apidra® a atteint 97 millions d'euros, soit une progression de 8,4%. La baisse des ventes aux États-Unis (-10,3%, à 25 millions d'euros) a été compensée par une forte croissance dans les Marchés Émergents (+40,9%, à 28 millions d'euros). En 2017, le chiffre d'affaires d'Apidra® s'est élevé à 377 millions d'euros, soit une progression de 4,9%.

Franchise Cardiovasculaire

Au quatrième trimestre, les ventes de Praluent® (collaboration avec Regeneron) ont totalisé 53 millions d'euros, dont 35 millions d'euros enregistrés aux États-Unis et 15 millions d'euros en Europe, reflétant les restrictions significatives des payeurs aux États-Unis et l'accès limité au marché en Europe. En 2017, les ventes de Praluent® ont atteint 171 millions d'euros contre 105 millions d'euros en 2016. Praluent® est commercialisé en France depuis début février 2018.

Le chiffre d'affaires de Multaq® s'est établi à 77 millions d'euros (-11,7%) au quatrième trimestre et 339 millions d'euros (-2,5%) sur l'exercice 2017.

Produits de prescription établis

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2017 Var.
(TCC)
2017 Var.
(TCC)
Lovenox® 388 -2,7% 1 575 -2,1%
Plavix® 348 +2,5% 1 471 -1,2%
Renvela®/Renagel® 155 -28,5% 802 -12,3%
Aprovel®/Avapro® 158 +2,5% 691 +3,7%
Synvisc® /Synvisc-One® 86 -16,2% 387 -3,9%
Myslee®/Ambien®/Stilnox® 59 -19,0% 259 -13,5%
Allegra® 32 -9,8% 158 -12,9%
Autres 1 072 -3,4% 4 418 -2,8%
Total Produits de prescription établis 2 298 -5,5% 9 761 -3,4%

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Produits de prescription établis a diminué de 5,5%, à 2 298 millions d'euros. Cette baisse des ventes reflète une diminution des ventes en Europe (-4,7%, à 869 millions d'euros), la concurrence des génériques de Renvela®/Renagel® aux États-Unis et l'impact de la concurrence des génériques de Plavix® au Japon, qui ont plus que compensé la solide performance des Marchés Émergents (+3,2%, à 901 millions d'euros). En 2017, le chiffre d'affaires des Produits de prescription établis a été de 9 761 millions d'euros, en recul de 3,4%.

Les ventes de Lovenox® ont enregistré un recul de 2,7%, à 388 millions d'euros au quatrième trimestre, traduisant une concurrence accrue en Europe (-9,0%, à 231 millions d'euros), qui a compensé la bonne performance des Marchés Émergents (+5,6%, à 120 millions d'euros). Depuis septembre, des biosimilaires sont disponibles au Royaume-Uni ainsi qu'en Allemagne. En 2017, les ventes de Lovenox® se sont établies à 1 575 millions d'euros, en baisse de 2,1%.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Plavix® a atteint 348 millions d'euros, soit une hausse de 2,5% soutenue par la performance des Marchés Émergents (+13,5%, à 244 millions d'euros) et notamment de la Chine, qui a compensé l'impact de la concurrence des génériques au Japon (Japon : -25,6%, à 54 millions d'euros). En 2017, les ventes de Plavix® ont totalisé 1 471 millions d'euros, en recul de 1,2%.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Renvela®/Renagel® a été de 155 millions d'euros, soit une baisse de 28,5% due à la concurrence des génériques aux États-Unis (-33,5%, à 117 millions d'euros). En octobre, Sanofi a lancé un auto générique de Renvela®/Renagel® aux États-Unis. En 2017, le chiffre d'affaires de Renvela®/Renagel® a reculé de 12,3%, à 802 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires d'Aprovel®/Avapro® a atteint 158 millions d'euros, soit une progression de 2,5% reflétant la forte performance de la Chine, qui a compensé la baisse des ventes à notre partenaire au Japon. En 2017, le chiffre d'affaires d'Aprovel®/Avapro® s'est établi à 691 millions d'euros, soit une hausse de 3,7%.

Santé Grand Public

Les ventes des produits de Santé Grand Public par région et par catégorie sont consultables en Annexe 1.

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2017 Var.
(TCC)
Var.
à TCC/PC*
2017 Var.
(TCC)
Var.
à TCC/PC*
Allergie, toux et rhume 293 +71,3% +3,7% 1 226 +56,6% +3,2%
  dont Allegra® 85 +8,1% +8,1% 423 +2,4% +2,4%
  dont Mucosolvan® 40 na na 125 na na
  dont Xyzal® 7 - - 65 - -
Douleur 328 +51,1% +7,5% 1 258 +45,9% +5,7%
  dont Doliprane® 95 +11,6% +11,6% 323 +5,5% +5,5%
  dont Buscopan® 51 na na 191 na na
Santé digestive 242 +84,1% +0,4% 930 +79,5% -0,8%
  dont Dulcolax® 56 na na 211 na na
  dont Enterogermina® 41 +19,4% +19,4% 168 +6,9% +6,9%
  dont Essentiale® 44 +2,2% +2,2% 150 +0,7% +0,7%
  dont Zantac® 29 na na 117 na na
Suppléments nutritionnels 156 +52,3% -2,9% 652 +44,9% -2,7%
  dont Pharmaton® 23 na na 100 na na
Autres 177 +7,3% 0,0% 766 +11,2% +2,5%
  dont Gold Bond® 56 +7,0% +7,0% 201 +5,6% +5,6%
Total de la franchise Santé Grand Public 1 196 +51,8% +2,5% 4 832 +46,3% +2,1%

*PC : périmètre constant

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des produits de Santé Grand Public a atteint 1 196 millions d'euros, soit une hausse de 51,8% reflétant l'acquisition de l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim le 1er janvier 2017. À PC, les ventes Santé Grand Public de Sanofi ont augmenté de 2,5% au cours du quatrième trimestre, soutenues par les performances de l'Europe (+5,7%, à 387 millions d'euros) et des États-Unis (+3,8%, à 251 millions d'euros), qui ont compensé le léger recul des Marchés Émergents (-0,5%, à 400 millions d'euros). En 2017 et à PC, les ventes Santé Grand Public ont progressé de 2,1%, à 4 832 millions d'euros.

En Europe, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a augmenté de 69,0%, à 387 millions d'euros au quatrième trimestre. À PC, ce chiffre d'affaires a augmenté de 5,7%, essentiellement en raison des ventes de Doliprane® et Mucosolvan® reflétant un pic inhabituel et précoce de la demande à la fin de l'année. En 2017 et à PC, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public en Europe a progressé de 2,0%, à 1 422 millions d'euros.

Aux États-Unis, les ventes des produits de Santé Grand Public au quatrième trimestre ont augmenté de 31,1%, à 251 millions d'euros. À PC, ces ventes ont affiché une progression de 3,8% reflétant les performances solides de la franchise Allergie et également de Gold Bond®. Au quatrième trimestre, les ventes de Xyzal® Allergy 24HR (autorisé en février) ont atteint 7 millions d'euros, et les ventes de la catégorie Santé digestive ont diminué de 16,4%, reflétant la baisse des ventes de Zantac®. En 2017, les ventes ont augmenté de 1,3% à PC, à 1 133 millions d'euros.

Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public au quatrième trimestre a progressé de 32,8%, à 400 millions d'euros. À PC, les ventes de l'activité Santé Grand Public ont reculé de 0,5%, reflétant la baisse des ventes en Russie et au Mexique. En 2017, ce chiffre d'affaires a progressé de 3,0% à PC, à 1 616 millions d'euros.

Génériques

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Génériques s'est établi à 435 millions d'euros, soit un recul de 2,1% sous l'effet de la baisse des ventes en Europe (-1,6%, à 189 millions d'euros) et dans les Marchés Émergents (-4,3%, à 183 millions d'euros). En 2017, le chiffre d'affaires de l'activité Génériques a été de 1 778 millions d'euros, en recul de 3,3%. La signature des accords définitifs(9) concernant la cession de l'activité générique en Europe est attendue au troisième trimestre 2018.

Vaccins

Chiffre d'affaires (en M€) T4 2017 Var.
(TCC)
Var.
à TCC/PC*
2017 Var.
(TCC)
Var.
à TCC/PC*
Vaccins Polio/Coqueluche/Hib
(Hexaxim® / Hexyon® Pentacel®, Pentaxim® et Imovax® inclus)
493 -3,9% -9,8% 1 827 +24,3% +15,3%
Vaccins grippe
(Vaxigrip®, Fluzone HD® & Fluzone® inclus)
502 +28,4% +20,5% 1 589 +9,5% +8,2%
Vaccins Méningite/Pneumonie
(Menactra® inclus)
81 -27,1% -28,3% 623 +0,2% -0,3%
Vaccins Rappels adultes (Adacel® inclus) 137 +13,2% -0,7% 474 +16,5% -0,2%
Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques 160 +55,1% +33,9% 493 +35,9% +19,0%
Dengvaxia® -19 N.S N.S 3 -98,2% -98,2%
Autres vaccins 31 +6,1% +6,1% 92 +9,1% +7,9%
Total Vaccins 1 385 +8,7% +1,2% 5 101 +14,5% +8,3%

*PC : périmètre constant

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins a atteint 1 385 millions d'euros, soit une hausse de 8,7% reflétant la dissolution de la co-entreprise Sanofi Pasteur MSD en Europe au 31 décembre 2016. À PC, le chiffre d'affaires des Vaccins a progressé de 1,2%. En Europe, les ventes des Vaccins ont atteint 196 millions d'euros, soit une hausse de 347,7% et de 37,8% à PC portée par les performances des franchises Polio/Coqueluche/Hib, Rappels adultes et Grippe, qui ont compensé la baisse des ventes dans les Marchés Émergents (- 6,1%, à 471 millions d'euros) liée à la séquence d'approvisionnement d'Hexaxim® ainsi qu'à une reprise des doses inutilisées de Dengvaxia® à la suite de l'annonce de la mise à jour de sa notice en novembre. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires a baissé de 0,4%, à 642 millions d'euros en raison de la diminution des ventes des franchises Polio/Coqueluche/Hib et Rappels adultes. En 2017, le chiffre d'affaires des Vaccins a progressé de 8,3% à PC, à 5 101 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, les ventes des Vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) ont totalisé 493 millions d'euros, en recul de 3,9%. À PC, les ventes de la franchise PPH ont diminué de 9,8%. Aux États-Unis, les ventes de la franchise PPH ont reculé de 27,1% et se comparaient à un niveau élevé de ventes enregistrées au quatrième trimestre 2016, en raison de la reconstitution des stocks de Pentacel®. Les bonnes performances d'Hexaxim® en Europe et de Pentaxim® en Chine ont compensé la baisse des ventes des combinaisons pédiatriques AcXim dans les Marchés Émergents, reflétant le calendrier des appels d'offres. En Chine, Sanofi Pasteur s'attend à ce que l'offre de Pentaxim® soit limitée au premier semestre 2018 en raison d'un problème de test, ce qui, combiné à une base de comparaison élevée pour Menactra®, devrait entraîner une baisse des ventes de Sanofi Pasteur au cours de cette période. En 2017 et à PC, les ventes des Vaccins Polio/Coqueluche/Hib ont augmenté de 15,3%, à 1 827 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins contre la grippe s'est élevé à 502 millions d'euros, soit une hausse de 28,4% et 20,5% à PC sous l'effet de la forte performance des États-Unis (+25,4%) reflétant 43 millions d'euros de ventes de vaccins contre la grippe pandémique au BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) et du succès de VaxigripTetra(TM) en Europe (ventes de vaccins contre la grippe en Europe : +45,5%). En 2017 le chiffre d'affaires des Vaccins contre la grippe a atteint 1 589 millions d'euros, en hausse de 8,2% à PC.


(9) A la suite de la finalisation des discussions avec les partenaires sociaux

Au quatrième trimestre, les ventes de Menactra® ont été de 79 millions d'euros, soit un recul de 19,6% dû à une baisse des ventes aux États-Unis reflétant la séquence d'approvisionnements du CDC (Center for Disease Control). En 2017, les ventes de Menactra® ont progressé de 4,6%, à 600 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, les ventes de Vaccins Rappels adultes se sont élevées à 137 millions d'euros, soit une progression de 13,2% et une baisse de 0,7% à PC sous l'effet de la diminution des ventes d'Adacel® aux États-Unis et malgré l'amélioration des approvisionnements de Repevax® en Europe. En 2017, le chiffre d'affaires de l'activité Vaccins Rappels adultes a été quasi-stable à PC à 474 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques s'est élevé à 160 millions d'euros, soit une hausse de 55,1% et de 33,9% à PC reflétant l'amélioration de l'approvisionnement des vaccins contre la rage et l'hépatite A. En 2017, le chiffre d'affaires des Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques a atteint 493 millions d'euros, en hausse de 19,0% à PC.

Le 29 novembre 2017, Sanofi a annoncé son projet de déposer auprès des autorités de santé une demande de mise à jour des informations fournies aux médecins et aux patients concernant son vaccin contre la dengue Dengvaxia® dans les pays où il est approuvé. Cette demande se fonde sur une nouvelle analyse des résultats à long terme des études cliniques du vaccin, qui ont montré des différences d'efficacité vaccinale selon que le patient avait ou non déjà été infecté par la dengue auparavant. Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de Dengvaxia® s'est établi à - 19 millions d'euros reflétant la reprise de doses inutilisées. En 2017, le chiffre d'affaires de Dengvaxia® s'est établi à 3 millions d'euros.

Chiffre d'affaires de Sanofi par zone géographique       

Chiffre d'affaires de Sanofi (en M€) T4 2017 Var.
(TCC)
Variation
(TCC/PC*)
2017 Var.
(TCC)
Variation
(TCC/PC*)
États-Unis 2 851 -6,2% -7,7% 11 855 -2,0% -3,5%
Marchés Émergents(a) 2 569 +6,3% +2,1% 10 258 +9,7% +6,0%
  dont l'Amérique latine 756 +14,5% +7,4% 2 837 +12,8% +5,9%
  dont l'Asie (Asie du Sud incluse(b)) 874 +5,1% +3,0% 3 732 +10,3% +8,7%
  dont l'Afrique et le Moyen-Orient 582 -3,6% -6,1% 2 326 +2,5% -0,5%
  dont l'Eurasie(c) 329 +11,2% +3,1% 1 242 +18,3% +12,6%
Europe(d) 2 467 +15,8% +3,7% 9 525 +10,2% +0,7%
Reste du monde(e) 804 +8,3% -3,7% 3 417 +10,6% -1,5%
  dont le Japon 416 +9,3% -9,3% 1 803 +11,6% -7,3%
Chiffre d'affaires total 8 691 +4,1% -1,6% 35 055 +5,6% +0,5%

*PC : périmètre constant : Ajusté pour la Santé Grand Public de BI ainsi que l'arrêt de SPMSD et autres
(a) Monde hors États-Unis, Canada, Europe de l'Ouest et Europe de l'Est (sauf Eurasie), Japon, Corée du Sud, Australie, Nouvelle-Zélande et Puerto Rico
(b) Inde, Bangladesh et Sri Lanka
(c) Russie, Ukraine, Géorgie, Biélorussie, Arménie et Turquie
(d) Europe de l'Ouest + Europe de l'Est (sauf Eurasie)
(e) Japon, Corée du Sud, Canada, Australie, Nouvelle-Zélande et Puerto Rico

Les ventes du quatrième trimestre aux États-Unis ont atteint 2 851 millions d'euros, soit un recul de 6,2% ou 7,7% à PC. Elles ont été impactées par la baisse des ventes de la franchise Diabète (-29,5%) et par la concurrence des génériques de Renvela®/Renagel®, qui ont été partiellement compensées par les performances de Dupixent®. Aux États-Unis, les ventes sur l'exercice 2017 ont baissé de 3,5% à PC, à 11 855 millions d'euros.

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires a atteint 2 569 millions d'euros dans les Marchés Émergents, soit une hausse de 6,3% ou 2,1% à PC, limitée par la baisse des ventes de Vaccins et la stabilité de l'activité Santé Grand Public. En Asie, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre s'est élevé à 874 millions d'euros, soit une progression de 5,1% (+3,0% à PC) soutenue par la performance de la Chine (+14,2% à PC, à 525 millions d'euros) qui a été partiellement compensée par la reprise des doses inutilisées de Dengvaxia® aux Philippines. En Amérique latine, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre a atteint 756 millions d'euros, soit une hausse de 14,5% (+7,4% à PC) portée par la performance du Brésil (+10,3% à PC, à 260 millions d'euros) qui a bénéficié de la progression des ventes des Produits de prescription établis et de la franchise Maladies rares. Dans la région Eurasie, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre a atteint 329 millions d'euros, soit une hausse de 11,2% (+3,1% à PC) portée par une forte croissance en Turquie. En Russie, le chiffre d'affaires du trimestre s'est établi à 174 millions d'euros, en recul de 8,2% à PC. En Afrique et au Moyen-Orient, les ventes ont atteint 582 millions d'euros, soit une baisse de 3,6% et de 2,5% à PC (en excluant également les ventes de Maphar au Maroc), reflétant la baisse des ventes de vaccins. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires en 2017 a progressé de 6,0% à PC, à 10 258 millions d'euros.

En Europe, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre s'est élevé à 2 467 millions d'euros, soit une hausse de 15,8% ou de 3,7% à PC portée par les performances des franchises Vaccins (+37,8% à PC), Maladies Rares (+12,3%) et Sclérose en plaques (+17,8%), qui ont compensé la diminution des ventes de Produits de prescription établis (-6,1%). En 2017, le chiffre d'affaires enregistré en Europe a atteint 9 525 millions d'euros, soit une hausse de 0,7% à PC.

Au Japon, le chiffre d'affaires du quatrième trimestre a augmenté de 9,3%, à 416 millions d'euros. À PC, le chiffre d'affaires du Japon a reculé de 9,3% sous l'impact de la concurrence des génériques de Plavix® ainsi que de la baisse des ventes d'Aprovel® et des Vaccins. En 2017, le chiffre d'affaires enregistré au Japon a été de 1 803 millions d'euros, soit un recul de 7,3% à PC.

Recherche et Développement : Mise à jour

Le portefeuille de R&D de Sanofi se trouve en Annexe 8

Le 13 décembre 2017, Sanofi a annoncé sa stratégie de R&D et son portefeuille de produits innovants, qui sont présentés dans le communiqué de presse suivant : http://mediaroom.sanofi.com/sanofi-presents-rd-strategy-and-innovative-pipeline/

Mise à jour réglementaire

Depuis le 13 décembre 2017, les évolutions au niveau réglementaire ont été les suivantes : 

  • En janvier, le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) au Japon a accordé une autorisation de mise sur le marché et de fabrication de Dupixent® pour le traitement de la dermatite atopique chez les adultes non contrôlés par les traitements existants.
     
  • En décembre, une demande d'autorisation de mise sur le marché pour patisiran (partenariat avec Alnylam), agent thérapeutique ARNi expérimental ciblant la transthyrétine dans le traitement de l'amylose héréditaire à transthyrétine chez l'adulte, a été déposée par Alnylam auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
     
  • En décembre, une demande supplémentaire d'homologation de produit biologique a été déposée pour dupilumab (partenariat avec Regeneron) dans l'asthme persistant non contrôlé chez les patients âgés de 12 ans et plus auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Début février 2018, le portefeuille de R&D comportait 70 projets, dont 36 nouvelles entités moléculaires et candidats vaccins. 25 projets sont en phase 3 ou ont fait l'objet de demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès des autorités réglementaires.

Mise à jour du portefeuille

Phase 3 :

  • Fin 2017, le programme de phase 3 évaluant efpeglenatide (partenariat avec Hanmi), agoniste des récepteurs GLP-1 en prise hebdomadaire, dans le diabète de type 2, a démarré.
     
  • En décembre, la FDA a levé la suspension des études cliniques du fitusiran (agent thérapeutique ARNi expérimental ciblant l'antithrombine dans le traitement de l'hémophilie A et B; partenariat avec Alnylam), pour l'étude de prolongation en ouvert de phase 2 (OLE) et le programme ATLAS de phase 3.

             
Phase 1 :

  • En novembre 2017, Sanofi a annoncé que Principia allait lui octroyer une licence mondiale exclusive pour le développement et la commercialisation de SAR442168/PRN2246, un inhibiteur covalent de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) à faible dose, qui passe la barrière hémato-encéphalique. Un essai clinique de phase 1 a débuté récemment dans la sclérose en plaques chez des volontaires sains.

Alliances/Collaboration

  • En janvier 2018, Sanofi et Regeneron ont annoncé une accélération et une augmentation des investissements dans le développement clinique du cemiplimab, anticorps ciblant la protéine PD-1 (programmed cell death protein 1), en oncologie et du dupilumab dans le traitement des maladies allergique de type 2. 
  • En janvier 2018, Sanofi et Alnylam ont annoncé une restructuration stratégique de leur alliance autour d'agents thérapeutiques ARNi en vue d'une simplification et d'une optimisation du développement et de la commercialisation de certains produits dans le traitement de maladies génétiques rares. Plus précisément :
  • Sanofi se verra octroyer les droits mondiaux de développement et commercialisation du fitusiran, agent thérapeutique ARNi expérimental, actuellement en développement dans le traitement de l'hémophilie A et B.
  • Alnylam se verra octroyer les droits mondiaux de développement et commercialisation associés à ses essais d'agents thérapeutiques ARNi expérimentaux dans le traitement de l'amylose à transthyrétine, notamment pour le patisiran et l'ALN-TTRsc02
  • Sanofi a récemment signé un accord de collaboration clinique avec Roche pour explorer le rôle de l'atezolizumab en association avec l'isatuximab dans certaines tumeurs solides, reflétant les preuves scientifiques que l'inhibition des points de contrôle par CD38 pourrait inverser la résistance au PD-L1.

Résultats financiers du quatrième trimestre 2017 et de 2017(10)

Résultat net des activités(10)

Au quatrième trimestre 2017, Sanofi a enregistré un chiffre d'affaires de 8 691 millions d'euros, en recul de 2,0% (+4,1% à TCC). En 2017, le chiffre d'affaires s'est établi à 35 055 millions d'euros, en progression de 3,6% à données publiées (+5,6% à TCC).

Au quatrième trimestre, les autres revenus ont reculé de 6,5% (+1,6% à TCC), à 290 millions d'euros dont 223 millions d'euros (+10,0% à TCC) de ventes de produits non-Sanofi distribués par VaxServe. En 2017, les autres revenus ont progressé de 29,5% (+32,9% à TCC), à 1 149 millions d'euros dont 859 millions d'euros (+51,8% à TCC) de contribution de VaxServe.

La marge brute au quatrième trimestre a diminué de 5,4%, à 5 883 millions d'euros (+1,3% à TCC). À TCC et PC*, la marge brute a diminué de 3,7% et de 2,6% hors impact de Dengvaxia®. Le ratio de marge brute a atteint 67,7% contre 70,2% au quatrième trimestre 2016. L'effet positif des performances de la franchise sclérose en plaques, de Dupixent® et de la Chine a été plus que compensé par la baisse des prix nets du Diabète aux États-Unis, l'impact de Dengvaxia®, la baisse des ventes de Pentacel® et Renagel® ainsi que les effets de change. Au quatrième trimestre, le ratio de marge brute de l'activité pharmaceutique a été de 70,1%, soit une baisse de 1,6 point de pourcentage, et le ratio de marge brute de l'activité Vaccins a diminué de 6,7 points de pourcentage, à 54,9%. En 2017, le ratio de marge brute s'est établi à 70,6%, en baisse de 0,4 point de pourcentage.

Au quatrième trimestre, les dépenses de Recherche et Développement (R&D) ont augmenté de 1,9%, à 1 464 millions d'euros. À TCC, les dépenses de R&D ont progressé de 6,3%, reflétant principalement l'augmentation des dépenses pour les programmes de développement en immuno-oncologie et de sotagliflozin. En 2017, les dépenses de R&D ont augmenté de 5,8%, à 5 472 millions d'euros (+7,0% à TCC et +5,0 à TCC et PC*).

Au quatrième trimestre, les frais commerciaux et généraux ont augmenté de 3,6% (+9,6% à TCC), à 2 698 millions d'euros. À TCC et PC*, les frais commerciaux et généraux ont augmenté de 2,6% reflétant les coûts de lancement de la franchise Immunologie, des dépenses supplémentaires en Chine qui ont été atténués par la diminution des dépenses liées au Diabète aux États-Unis. Au quatrième trimestre, les frais généraux ont diminué sous l'effet des mesures de contrôle des coûts. Au quatrième trimestre 2017, le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d'affaires a été de 31,0%, soit une progression de 1,6 point de pourcentage par rapport au quatrième trimestre 2016. En 2017, les frais généraux et commerciaux ont augmenté de 6,0%, à 10 058 millions d'euros (+7,8% à TCC et +0,4% à TCC et PC*). En 2017, le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d'affaires a été de 28,7%, soit une progression de 0,7 point par rapport à 2016.

Au quatrième trimestre 2017, les autres produits d'exploitation nets de charge ont représenté -114 millions d'euros contre -78 millions d'euros à la même période de 2016. Au quatrième trimestre 2017, ils intègrent une dépréciation d'immobilisations corporelles de 87 millions d'euros liée à Dengvaxia®. En 2017, les autres produits d'exploitation nets de charge ont représenté 4 millions d'euros contre -127 millions d'euros en 2016. 

(10) Voir l'Annexe 3 pour le compte de résultats consolidés du quatrième trimestre et de l'exercice 2017 ; voir l'Annexe 10 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités.
*Ajusté pour la Santé Grand Public de BI ainsi que l'arrêt de SPMSD et autres.

Au quatrième trimestre 2017, la contribution des sociétés mises en équivalence a été de 114 millions d'euros contre 53 millions d'euros au quatrième trimestre 2016. La contribution des sociétés mises en équivalence inclut la quote-part de résultat liée à la participation dans Regeneron. Au quatrième trimestre 2016, cette contribution comprenait la quote-part de résultat dans Sanofi Pasteur MSD (13 millions d'euros). En 2017, la contribution des sociétés mises en équivalence s'est établie à 235 millions d'euros contre 177 millions d'euros en 2016. 

Au quatrième trimestre 2017, la part attribuable aux intérêts non contrôlants a été de -30 millions d'euros contre
-32 millions d'euros au quatrième trimestre 2016. En 2017, la part attribuable aux intérêts non contrôlants a été de
-125 millions d'euros contre -113 millions d'euros en 2016.
 
Au quatrième trimestre, le résultat opérationnel des activités a reculé de 20,4%, à 1 691 millions d'euros. À TCC, le résultat opérationnel des activités a diminué de 14,0%. À TCC et PC*, le résultat opérationnel des activités a reculé de 18,5% et de 11,4% hors impact de 158 millions d'euros lié à Dengvaxia®. Le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a été de 19,5%, soit un recul de 4,5 points par rapport à la même période de 2016. Au quatrième trimestre, le ratio du résultat opérationnel de l'activité pharmaceutique a atteint 20,3%, en baisse de 2 points de pourcentage, et celui de l'activité Vaccins a été de 16,8%, en recul de 18,9 points de pourcentage. En 2017, le résultat opérationnel des activités a totalisé 9 343 millions d'euros, soit une progression de 0,6% (+3,0% à TCC). À TCC et PC*, le résultat opérationnel des activités a baissé de 1,1%. En 2017, le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a diminué de 0,8 point de pourcentage, à 26,7%. 

Au quatrième trimestre, les charges financières nettes de produits se sont établies à 73 millions d'euros contre 125 millions d'euros au quatrième trimestre 2016. En 2017, les charges financières nettes ont totalisé 273 millions d'euros contre 399 millions d'euros en 2016.

Au quatrième trimestre 2017, le taux d'imposition effectif a été de 18,6% contre 24,0% au quatrième trimestre 2016, sous l'effet d'une variation du mix pays. En 2017, le taux d'imposition effectif a été de 23,5% contre 23,3% en 2016.
Compte tenu de l'impact positif net estimé de la récente réforme fiscale américaine et de la réduction des taux d'imposition dans différents pays, Sanofi s'attend à ce que le taux d'imposition effectif pour 2018 soit d'environ 22%.
 
Au quatrième trimestre, le résultat net des activités(10) a reculé de 17,1%, à 1 332 millions d'euros (-10,8% à TCC). Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires a été de 15,3%, soit un recul de 1,9 point de pourcentage par rapport à la même période de 2016 (hors Santé animale). En 2017, le résultat net des activités a reculé de 4,7%, à 6 964 millions d'euros (-2,6% à TCC). Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires a été de 19,9%, en recul de 0,3 point de pourcentage par rapport à 2016 (à l'exclusion de l'activité Santé animale).

Au quatrième trimestre 2017, le bénéfice net par action (BNPA) des activités(10) s'est établi à 1,06 euro, en recul de 15,2% à données publiées et de 8,8% à TCC. Le nombre moyen d'actions en circulation a été de 1 252,9 millions au quatrième trimestre 2017 contre 1 282,9 millions au quatrième trimestre 2016.

En 2017, le bénéfice net par action des activités(10) s'est établi à 5,54 euros, en recul de 2,5% à données publiées et de 0,4% à TCC. En 2017, le nombre moyen d'actions en circulation a été de 1 256,9 millions contre 1 286,6 millions en 2016.

Perspectives 2018

Sanofi anticipe que l'évolution du BNPA des activités en 2018 sera comprise entre +2% et +5% à taux de change constants, en intégrant la contribution anticipée des acquisitions annoncées récemment et sauf événements majeurs défavorables imprévu. L'effet des changes sur le BNPA des activités 2018 est estimé entre -3% et -4% en appliquant à 2018 les taux de change moyens de décembre 2017.

Dividende

Le Conseil d'administration réuni le 6 février 2018, propose un dividende de €3,03.

                                                                        ---------------------------

Les états financiers ne sont pas audités. Les procédures d'audit des Commissaires aux comptes sont en cours 

                                                                        ---------------------------

(10) Voir l'Annexe 3 pour le compte de résultats consolidés du quatrième trimestre et de l'exercice 2017 ; voir l'Annexe 10 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités.

Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités (voir Annexe 4)

En 2017, le résultat net IFRS a été de 8 434 millions d'euros reflétant l'acquisition de l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim et la consolidation de l'activité vaccins de Sanofi en Europe. Les principaux éléments exclus du résultat net des activités sont :

  • Une plus-value nette de 4 643 millions d'euros liée à la cession de la Santé animale. 
  • Une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 1 866 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 365 millions d'euros, Genzyme pour un montant de 857 millions d'euros et l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim pour 245 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 140 millions d'euros). Au quatrième trimestre, il a été enregistré une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 442 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 80 millions d'euros, Genzyme, pour un montant de 199 millions d'euros et l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim pour 57 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 35 millions d'euros). Ces éléments n'ont pas d'impact sur la trésorerie de Sanofi.
  • Une dépréciation des immobilisations incorporelles de 293 millions d'euros (dont 262 millions d'euros au quatrième trimestre principalement liée à Dengvaxia® et au vaccin C difficile). Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie de Sanofi.
  • Une charge de 159 millions d'euros (dont un produit de 15 millions d'euros au quatrième trimestre) reflétant principalement une baisse des paiements éventuels dus à Bayer relatifs à Lemtrada® (produit de 28 millions d'euros dont 114 millions d'euros au quatrième trimestre) et à la dissolution de la joint-venture Sanofi Pasteur MSD (une charge de 187 millions d'euros dont 96 millions d'euros au quatrième trimestre).
  • Une charge de 166 millions d'euros liée à l'effet sur les stocks de l'acquisition de l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim.
  • 731 millions d'euros de coûts de restructuration et assimilés (dont 118 millions d'euros au quatrième trimestre) principalement liés à la simplification de l'organisation et à la rationalisation des Affaires industrielles essentiellement en Europe ainsi qu'aux Etats-Unis.
  • 1 126 millions d'euros d'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés, dont principalement 719 millions d'euros d'impôts différés liés à la charge d'amortissement et de dépréciation des immobilisations incorporelles, 134 millions d'euros liés aux coûts de restructuration et assimilés et 52 millions d'euros liés à l'impact des acquisitions sur les stocks. Au quatrième trimestre, l'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés a été de
    217 millions d'euros, dont principalement 242 millions d'euros d'impôts différés liés à la charge d'amortissement et de dépréciation des immobilisations incorporelles et -82 millions d'euros liés aux coûts de restructuration et assimilés, -37 millions liés à la variation de la juste valeur des compléments de prix et des paiements éventuels, ces montants comprenant en outre l'effet de la baisse du taux d'impôt en France sur les impôts différés liés à ces éléments (passage au taux de 25% à compter de 2022). (voir Annexe 4).
  • Une charge de 742 millions d'euros enregistrée en 2017 dont 631 millions d'euros au titre du quatrième trimestre reflétant principalement:
    • Une charge de 1 193 millions d'euros liée aux différentes conséquences de la réforme fiscale américaine, notamment le rapatriement des revenus étrangers estimé à 1 084 millions d'euros à payer sur les 8 prochaines années et une charge de 109 millions d'euros qui comprend d'une part la réévaluation des impôts différés à la suite de la baisse du taux d'imposition des sociétés et d'autres part la mise à jour des impôts différés sur la juste valeur des réserves des filiales de Sanofi(11) .
    • En partie compensée par un produit de 451 millions d'euros (dont 562 millions d'euros au quatrième trimestre) lié au litige fiscal relatif à la taxation de 3% des dividendes en France, net de la contribution supplémentaire temporaire. 
  • Au niveau de la contribution des sociétés mises en équivalence, une charge de 131 millions d'euros après impôt liée aux coûts de restructuration des sociétés mises en équivalence et des joint-ventures et des charges associées à l'impact des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence et les joint-ventures.
     

(11) Les impacts de la réforme fiscales aux Etats-Unis reflètent notre meilleure estimation, basée sur une analyse préliminaire du 2017 Act. Les impacts définitifs peuvent être différents et seront ajustés en conséquence en 2018, à la suite, entre autres, de l'évolution de nos interprétations et de nos hypothèses, ainsi qu'à la suite de clarifications ou d'instructions complémentaires du legislateur américain, de l'Internal Revenue Services des Etats-Unis, de la U.S. Securities and Exchange Commission ou du Financial Accounting Standards Board.


Allocation du capital

En 2017, Sanofi a généré un cash-flow opérationnel de 6 715 millions d'euros après prise en compte des acquisitions d'immobilisations corporelles de 1 500 millions d'euros et d'une augmentation du besoin en fonds de roulement de 589 millions d'euros. Ce cash-flow opérationnel a permis de financer les acquisitions et partenariats nets des cessions (1 053 millions d'euros), les coûts de restructuration et assimilés (754 millions d'euros) ainsi que le dividende payé par Sanofi (3 710 millions d'euros). L'échange entre l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim et l'activité Santé animale de Sanofi (Merial) a généré un cash-flow net de 3 535 millions d'euros, utilisé partiellement pour financer les rachats d'actions (2 158 millions d'euros). La dette nette a baissé, passant de 8 206 millions d'euros au 31 décembre 2016, à 5 229 millions d'euros à fin décembre 2017 (montant net de 10 315 millions d'euros de trésorerie et équivalents de trésorerie).

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives et/ou à obtenir les autorisations réglementaires, les risques associés à la propriété intellectuelle et les litiges en cours ou futurs y relatifs ainsi que leur issue, l'évolution des cours de change et des taux d'intérêt, l'instabilité des conditions économiques, l'impact des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d'actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2016 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning ForwardLooking Statements » du rapport annuel 2016 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

Annexes

Liste des annexes

Annexe 1:  Quatrième trimestre et exercice 2017 - Chiffre d'affaires consolidé par GBU, par franchise, par produit et zone géographique

 
Annexe 2: Résultat net des activités du quatrième trimestre et de 2017
   
Annexe 3: Compte de résultats consolidés du quatrième trimestre et de 2017

 
Annexe 4: Passage du résultat net consolidé - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi au résultat net des activités

 
Annexe 5: Variation de l'endettement net

 
Annexe 6: Bilans consolidés simplifiés

 
Annexe 7: Sensibilité aux devises

 
Annexe 8: Portefeuille de R&D

 
Annexe 9: Prochaines étapes de R&D attendues

 
Annexe 10: Définitions des indicateurs non-GAAP

Annexe 1: Chiffre d'affaires du quatrième 2017 par entité opérationnelle mondiale, franchise, région et produit


                         
Q4 2017
(mi-
llions d'euros)
Total En-
tité Opéra-
tion-
ne-
lle Mond-
iale
Var. TCC Var. Pub-
liée
Euro-
pe
Var. TCC Etats
-Unis
Var. TCC Reste du monde Var. TCC Mar-
chés émer-
gents
Var. TCC Total
Fran-
chises
Var. TCC Var. Pub-
liée
Aubagio 379 13,7% 6,2% 96 21,5% 266 9,8% 17 46,2% 10 10,0% 389 13,6% 6,0%
Lemtrada 105 -1,8% -6,3% 42 10,3% 56 -10,4% 7 16,7% 7 60,0% 112 0,9% -4,3%
Total Sclérose en plaques 484 10,0% 3,2% 138 17,8% 322 5,7% 24 36,8% 17 26,7% 501 10,5% 3,5%
Cerezyme 129 5,5% 1,6% 74 5,7% 43 4,3% 12 9,1% 54 10,5% 183 7,1% -0,5%
Cerdelga 32 17,2% 10,3% 8 60,0% 24 13,0% 0 -100,0% 1 - 33 20,7% 13,8%
Myozyme 174 12,3% 7,4% 95 20,0% 64 6,1% 15 0,0% 31 6,7% 205 11,5% 6,8%
Fabrazyme 162 4,8% -1,8% 42 7,5% 91 5,3% 29 0,0% 18 17,6% 180 6,0% -1,1%
Aldurazyme 35 8,6% 0,0% 19 5,6% 10 9,1% 6 16,7% 13 -6,7% 48 4,0% -4,0%
Total maladies rares 597 7,1% 1,4% 255 12,3% 259 5,2% 83 0,0% 129 11,8% 726 8,0% 1,4%
Taxotere 8 -10,0% -20,0% 0 -100,0% 0 -100,0% 8 12,5% 32 3,1% 40 0,0% -4,8%
Jevtana 92 11,5% 5,7% 38 11,4% 40 10,3% 14 15,4% 7 60,0% 99 14,1% 7,6%
Eloxatine 7 -11,1% -22,2% 1 0,0% 0 - 6 -12,5% 37 21,9% 44 14,6% 7,3%
Thymoglobulin 55 1,7% -6,8% 9 0,0% 40 2,3% 6 0,0% 17 -5,6% 72 0,0% -6,5%
Mozobil 37 0,0% -7,5% 11 10,0% 22 -11,1% 4 66,7% 3 200,0% 40 4,9% -2,4%
Zaltrap 20 42,9% 42,9% 13 18,2% 3 0,0% 4 - 2 200,0% 22 53,3% 46,7%
Total Oncologie 259 -1,1% -6,5% 83 10,3% 126 -8,0% 50 2,0% 102 17,4% 361 3,5% -2,2%
Dupixent 118 - - 1 - 116 - 1 - 0 - 118 - -
Kevzara 8 - - 1 - 7 - 0 - 0 - 8 - -
Total Immu-
nologie
126 - - 2 - 123 - 1 - 0 - 126 - -
Sanofi Genzyme (Médecine de spécia-
lités)
1 466 16,8% 9,8% 478 13,9% 830 20,7% 158 5,7% 248 15,0% 1 714 16,5% 9,2%
Lantus 842 -26,1% -31,0% 183 -7,5% 584 -31,4% 75 -12,2% 234 4,9% 1 076 -20,9% -26,5%
Apidra 69 -1,4% -5,5% 34 6,3% 25 -10,3% 10 0,0% 28 40,9% 97 8,4% 2,1%
Amaryl 15 -6,3% -6,3% 5 -16,7% 1 0,0% 9 0,0% 66 -1,4% 81 -2,2% -9,0%
Insuman 18 -10,0% -10,0% 18 -5,3% 0 -100,0% 0 - 8 -18,2% 26 -12,9% -16,1%
Soliqua / iGlarLixi 9 - - 0 - 10 - -1 - 0 - 9 - -
Toujeo 191 -9,4% -14,3% 63 51,2% 110 -28,4% 18 46,2% 25 73,3% 216 -4,2% -9,2%
Total diabète 1 170 -21,1% -25,9% 323 1,3% 730 -29,5% 117 -2,3% 363 8,2% 1 533 -15,6% -21,2%
Multaq 75 -12,9% -19,4% 10 0,0% 65 -12,3% 0 -100,0% 2 100,0% 77 -11,7% -18,1%
Praluent 52 51,4% 40,5% 15 150,0% 35 30,0% 2 100,0% 1 - 53 54,1% 43,2%
Total Cardio-
vasculaire
127 5,4% -2,3% 25 56,3% 100 -0,9% 2 -33,3% 3 200,0% 130 6,9% -0,8%
Diabète & Cardio-
vasculaire
1 297 -19,1% -24,2% 348 3,9% 830 -27,0% 119 -3,0% 366 8,7% 1 663 -14,2% -19,9%
Plavix 348 2,5% -4,1% 35 -5,4% 1 - 68 -21,6% 244 13,5% 348 2,5% -4,1%
Lovenox 388 -2,7% -6,3% 231 -9,0% 14 23,1% 23 9,1% 120 5,6% 388 -2,7% -6,3%
Renagel / Renvela 155 -28,5% -34,0% 16 -15,8% 117 -33,5% 7 -12,5% 15 14,3% 155 -28,5% -34,0%
Aprovel 158 2,5% -3,1% 27 -6,9% 2 -25,0% 24 -25,0% 105 15,3% 158 2,5% -3,1%
Allegra 32 -9,8% -22,0% 2 -50,0% 0 - 30 -7,7% 0 - 32 -9,8% -22,0%
Myslee / Ambien / Stilnox 59 -19,0% -25,3% 10 -9,1% 15 -33,3% 23 -13,3% 11 -14,3% 59 -19,0% -25,3%
Synvisc / Synvisc One 86 -16,2% -22,5% 7 -22,2% 61 -20,2% 4 33,3% 14 0,0% 86 -16,2% -22,5%
Depakine 111 8,3% 2,8% 40 0,0% 0 - 4 -20,0% 67 15,9% 111 8,3% 2,8%
Tritace 61 8,5% 3,4% 39 5,4% 0 - 1 100,0% 21 9,5% 61 8,5% 3,4%
Lasix 32 -2,9% -5,9% 17 -5,6% 0 - 2 0,0% 13 0,0% 32 -2,9% -5,9%
Targocid 28 -14,3% -20,0% 11 -25,0% 0 - 2 -50,0% 15 0,0% 28 -14,3% -20,0%
Autres produits prescrits 840 -5,1% -9,3% 434 -1,4% 48 -3,8% 82 -4,0% 276 -10,4% 840 -5,1% -9,3%
Total autres produits prescrits 2 298 -5,5% -10,5% 869 -4,7% 258 -24,0% 270 -11,5% 901 3,2% 2 298 -5,5% -10,5%
Génériques 435 -2,1% -7,1% 189 -1,6% 40 2,3% 23 4,2% 183 -4,3% 435 -2,1% -7,1%
Total Marchés Emergents Médecine de spécialités 248 15,0% 6,0% 0 - 0 - 0 - 248 15,0% 0    
Total Marchés Emergents Diabètes & Cardio-
vasculaire
366 8,7% 0,0% 0 - 0 - 0 - 366 8,7% 0,0%    
Médecine Générale et Marchés Emergents 3 347 -2,3% -7,9% 1 058 -4,2% 298 -21,3% 293 -10,4% 1 698 5,0% 2,7E+09    
                 
Allergie, toux et rhume 293 71,3% 61,9% 106 218,2% 62 28,3% 32 89,5% 93 32,9% 293 71,3% 61,9%
Douleur 328 51,1% 43,2% 144 34,9% 40 10,0% 31 1066,7% 113 55,0% 328 51,1% 43,2%
Santé digestive 242 84,1% 75,4% 81 78,3% 46 750,0% 17 700,0% 98 25,0% 242 84,1% 75,4%
Suppléments nutri-
tionnels
156 52,3% 43,1% 32 47,6% 0 -100,0% 63 94,4% 61 27,5% 156 52,3% 43,1%
Santé Grand Public 1 196 51,8% 43,4% 387 69,0% 251 31,1% 158 145,7% 400 32,8% 1 196 51,8% 43,4%
                 
Total Pharma 7 306 3,3% -2,8% 2 271 8,8% 2 209 -7,7% 728 9,5% 2 098 9,4% 7 306 3,3% -2,8%
                 
Vaccins Polio / Pertussis / Hib 493 -3,9% -9,4% 85 258,3% 109 -27,1% 41 -8,0% 258 -11,2% 493 -3,9% -9,4%
Vaccins Rappel adultes 137 13,2% 6,2% 36 400,0% 79 -13,0% 7 125,0% 15 -16,7% 137 13,2% 6,2%
Vaccins Méningite / Pneumonie 81 -27,1% -31,4% 0 -100,0% 53 -37,6% 5 0,0% 23 20,0% 81 -27,1% -31,4%
Vaccins contre la grippe 502 28,4% 20,7% 48 700,0% 323 25,4% 8 0,0% 123 4,1% 502 28,4% 20,7%
Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques 160 55,1% 49,5% 26 420,0% 49 51,4% 13 -13,3% 72 42,3% 160 55,1% 49,5%
Dengue -19 -520,0% -480,0% 0 - 0 - 0 - -19 -520,0% -19 -520,0% -480,0%
Vaccins 1 385 8,7% 2,4% 196 347,7% 642 -0,4% 76 -2,4% 471 -6,0% 1 385 8,7% 2,4%
Total Sanofi 8 691 4,1% -2,0% 2 467 15,8% 2 851 -6,2% 804 8,3% 2 569 6,3% 8 691 4,1% -2,0%

Chiffre d'affaires 2017 par entité opérationnelle mondiale, franchise, région et produit 

                         
2017
(mil-
lions d'euros)
Total Entité Opéra-
tion-
nelle Mond-
iale
Var. TCC Var. Pub-
liée
Europe Var. TCC Etats
-Unis
Var. TCC Reste du monde Var. TCC Mar-
chés émer-
gents
Var. TCC Total
Fran-
chises
Var. TCC Var. Pub-
liée
Aubagio 1 530 23,3% 21,3% 387 26,0% 1 084 22,0% 59 31,1% 37 17,6% 1 567 23,2% 21,0%
Lemtrada 450 12,5% 10,6% 174 18,5% 246 7,3% 30 26,1% 24 38,9% 474 13,6% 11,5%
Total Sclérose en plaques 1 980 20,7% 18,7% 561 23,5% 1 330 19,0% 89 29,4% 61 25,0% 2 041 20,8% 18,7%
Cerezyme 501 -0,4% -1,6% 281 0,7% 177 0,0% 43 -8,3% 229 2,1% 730 0,4% -2,4%
Cerdelga 125 19,8% 17,9% 26 52,9% 95 14,1% 4 0,0% 1 - 126 20,8% 18,9%
Myozyme 673 9,6% 8,0% 352 8,6% 262 11,3% 59 8,9% 116 12,7% 789 10,1% 8,8%
Fabrazyme 644 8,4% 6,3% 163 5,8% 369 9,3% 112 9,5% 78 16,2% 722 9,2% 7,1%
Aldurazyme 142 2,8% 0,7% 75 1,3% 42 2,4% 25 8,3% 65 11,7% 207 5,5% 3,0%
Total maladies rares 2 354 5,5% 3,7% 961 5,0% 1 058 6,4% 335 3,9% 534 8,5% 2 888 6,0% 4,0%
Taxotere 37 -22,4% -24,5% 3 -25,0% 0 -100,0% 34 -14,6% 136 7,7% 173 -0,6% -3,4%
Jevtana 359 9,3% 7,2% 148 7,2% 159 6,6% 52 25,0% 27 17,4% 386 9,8% 7,8%
Eloxatine 32 -11,1% -11,1% 4 0,0% 1 - 27 -15,6% 147 13,4% 179 8,2% 5,3%
Thymoglobulin 225 3,2% 1,4% 39 2,6% 162 3,8% 24 0,0% 66 13,6% 291 5,3% 3,6%
Mozobil 154 8,3% 6,2% 44 4,8% 96 3,2% 14 87,5% 9 28,6% 163 9,2% 7,2%
Zaltrap 67 9,8% 9,8% 51 8,5% 9 -35,7% 7 - 8 125,0% 75 16,9% 15,4%
Total Oncologie 1 110 4,1% 2,7% 340 5,2% 589 2,9% 181 5,8% 409 13,2% 1 519 6,4% 4,5%
Dupixent 219 - - 2 - 216 - 1 - 0 - 219 - -
Kevzara 11 - - 1 - 10 - 0 - 0 - 11 - -
Total Immunologie 230 - - 3 - 226 - 1 - 0 - 230 - -
Sanofi Genzyme (Médecine de spécialités) 5 674 15,1% 13,1% 1 865 10,2% 3 203 19,8% 606 7,7% 1 004 11,3% 6 678 14,5% 12,2%
Lantus 3 617 -22,9% -24,0% 760 -12,8% 2 542 -26,6% 315 -10,7% 1 005 9,2% 4 622 -17,5% -19,1%
Apidra 280 -1,0% -2,1% 136 7,1% 102 -10,4% 42 0,0% 97 25,9% 377 4,9% 2,7%
Amaryl 59 -15,7% -15,7% 21 -22,2% 2 -33,3% 36 -10,0% 278 2,1% 337 -1,4% -6,9%
Insuman 78 -8,2% -8,2% 76 -7,3% 2 -33,3% 0 - 29 -29,5% 107 -15,5% -17,1%
Soliqua/iGlarLixi 26 - - 0 - 26 - 0 - 0 - 26 - -
Toujeo 737 18,7% 17,0% 217 80,8% 455 -2,1% 65 88,6% 79 300,0% 816 27,0% 25,7%
Total diabète 4 901 -16,3% -17,6% 1 287 -2,0% 3 128 -22,8% 486 -1,4% 1 494 11,4% 6 395 -11,1% -12,9%
Multaq 332 -2,9% -4,3% 42 -2,3% 286 -2,7% 4 -25,0% 7 16,7% 339 -2,5% -4,0%
Praluent 167 64,4% 60,6% 46 155,6% 116 40,0% 5 500,0% 4 300,0% 171 66,7% 62,9%
Total Cardiovasculaire 499 12,6% 10,6% 88 43,5% 402 6,8% 9 80,0% 11 57,1% 510 13,3% 11,4%
Diabète & Cardiovasculaire 5 400 -14,3% -15,6% 1 375 0,1% 3 530 -20,2% 495 -0,6% 1 505 11,6% 6 905 -9,6% -11,5%
Plavix 1 471 -1,2% -4,7% 150 -7,4% 1 0,0% 294 -26,0% 1 026 10,4% 1 471 -1,2% -4,7%
Lovenox 1 575 -2,1% -3,7% 951 -7,1% 58 9,3% 91 -2,2% 475 7,8% 1 575 -2,1% -3,7%
Renagel / Renvela 802 -12,3% -13,0% 71 -13,4% 645 -14,8% 36 6,1% 50 20,9% 802 -12,3% -13,0%
Aprovel 691 3,7% 1,5% 115 -9,4% 11 -20,0% 132 3,1% 433 8,7% 691 3,7% 1,5%
Allegra 158 -12,9% -15,1% 9 0,0% 0 - 149 -13,6% 0 - 158 -12,9% -15,1%
Myslee / Ambien / Stilnox 259 -13,5% -14,8% 40 -9,1% 55 -33,3% 106 -8,3% 58 1,8% 259 -13,5% -14,8%
Synvisc / Synvisc One 387 -3,9% -5,1% 30 -9,1% 292 -5,1% 14 0,0% 51 6,3% 387 -3,9% -5,1%
Depakine 443 9,6% 6,5% 161 1,2% 0 - 15 0,0% 267 15,8% 443 9,6% 6,5%
Tritace 241 1,2% -1,6% 152 -1,3% 0 - 5 25,0% 84 4,6% 241 1,2% -1,6%
Lasix 137 -4,7% -7,4% 72 -4,0% 0 - 11 -36,8% 54 5,6% 137 -4,7% -7,4%
Targocid 130 -10,1% -12,8% 59 -18,9% 0 - 6 -14,3% 65 0,0% 130 -10,1% -12,8%
Autres produits prescrits 3 467 -4,1% -5,6% 1 663 -1,7% 207 -19,7% 360 -5,5% 1 237 -3,8% 3 467 -4,1% -5,6%
Total autres produits prescrits 9 761 -3,4% -5,3% 3 473 -4,4% 1 269 -13,8% 1 219 -11,7% 3 800 4,8% 9 761 -3,4% -5,3%
Génériques 1 778 -3,3% -4,1% 760 -4,9% 150 -12,0% 110 23,9% 758 -2,9% 1 778 -3,3% -4,1%
Total Marchés Emergents Médecine de spécialités 1 004 11,3% 7,8%             1 004 11,3%      
Total Marchés Emergents Diabètes & Cardiovasculaire 1 505 11,6% 7,3%             1 505 11,6%      
Médecine Générale et Marchés Emergents 14 048 -1,0% -3,1% 4 233 -4,5% 1 419 -13,6% 1 329 -9,5% 7 067 6,2% 11 539 -3,4% -5,1%
                 
Allergie, toux et rhume 1 226 56,6% 55,0% 352 183,9% 367 10,8% 158 143,9% 349 33,1% 1 226 56,6% 55,0%
Douleur 1 258 45,9% 44,3% 515 34,8% 167 8,3% 122 814,3% 454 43,9% 1 258 45,9% 44,3%
Santé digestive 930 79,5% 78,5% 307 70,2% 188 668,0% 58 742,9% 377 22,1% 930 79,5% 78,5%
Suppléments nutritionnels 652 44,9% 44,9% 122 28,7% 2 -50,0% 255 67,7% 273 36,5% 652 44,9% 44,9%
Santé Grand Public 4 832 46,3% 45,1% 1 422 62,0% 1 133 22,5% 661 145,1% 1 616 31,3% 4 832 46,3% 45,1%
                 
Total Pharma 29 954 4,2% 2,4% 8 895 6,2% 9 285 -3,9% 3 091 10,3% 8 683 10,0% 29 954 4,2% 2,4%
                 
Vaccins Polio / Pertussis / Hib 1 827 24,3% 22,2% 300 187,6% 435 10,1% 152 2,6% 940 14,5% 1 827 24,3% 22,2%
Vaccins Rappel adultes 474 16,5% 13,7% 119 172,7% 292 0,0% 26 17,4% 37 -22,9% 474 16,5% 13,7%
Vaccins Méningite/Pneumonie 623 0,2% -1,6% 1 -80,0% 485 -4,1% 34 106,3% 103 9,6% 623 0,2% -1,6%
Vaccins contre la grippe 1 589 9,5% 4,5% 113 37,3% 1 128 7,3% 51 28,2% 297 7,4% 1 589 9,5% 4,5%
Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques 493 35,9% 34,0% 90 253,8% 155 26,2% 54 6,0% 194 18,1% 493 35,9% 34,0%
Dengue 3 -98,2% -94,5% 0 - 0 - 0 - 3 -98,2% 3 -98,2% -94,5%
Vaccins 5 101 14,5% 11,4% 630 137,3% 2 570 5,6% 326 13,4% 1 575 7,8% 5 101 14,5% 11,4%
Total Sanofi 35 055 5,6% 3,6% 9 525 10,2% 11 855 -2,0% 3 417 10,6% 10 258 9,7% 35 055 5,6% 3,6%

Annexe 2: Résultat net des activités

  4ème trimestre 2017 Pharmacie Vaccins Autres Total Groupe  
  En millions d'euros T4
 2017
T4
2016
Var T4
 2017
T4
2016
Var T4
 2017
T4
2016
T4
 2017
T4
2016
Var  
  Chiffre d'affaires 7 306 7 515 (2,8%) 1 385 1 352 2,4%     8 691 8 867 (2,0%)  
  Autres revenus 66 83 (20,5%) 224 227 (1,3%)     290 310 (6,5%)  
  Coût des ventes (2 250) (2 210) 1,8% (848) (746) 13,7%     (3 098) (2 956) 4,8%  
  En % du chiffre d'affaires (30,8%) (29,4%)   (61,2%) (55,2%)       (35,6%) (33,3%)    
  Marge brute 5 122 5 388 (4,9%) 761 833 (8,6%)     5 883 6 221 (5,4%)  
  En % du chiffre d'affaires 70,1% 71,7%   54,9% 61,6%       67,7% 70,2%    
  Frais de recherche et développement (1 278) (1 292) 1,1% (186) (145) 28,3%     (1 464) (1 437) 1,9%  
  En % du chiffre d'affaires (17,5%) (17,2%)   (13,4%) (10,7%)       (16,8%) (16,2%)    
  Frais commerciaux et généraux (2 460) (2 401) 2,5% (238) (202) 17,8%     (2 698) (2 603) 3,6%  
  En % du chiffre d'affaires (33,7%) (31,9%)   (17,2%) (14,9%)       (31,0%) (29,4%)    
  Autres produits et charges d'exploitation 15 (28)   (102) (14)   (27) (36) (114) (78)    
  Quote-part du résultat des sociétés mises en équivalence* 115 41   (1) 12       114 53    
  Part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants (29) (31)   (1) (1)       (30) (32)    
  Résultat opérationnel des activités 1 485 1 677 (11,4%) 233 483 (51,8%) (27) (36) 1 691 2 124 (20,4%)  
  En % du chiffre d'affaires 20,3% 22,3%   16,8% 35,7%       19,5% 24,0%    
  Produits et charges financiers (73) (125)    
Charges d'impôts (286) (474)    
Taux d'impôts** 18,6% 24,0%    
Résultat net des activités hors Santé Animale 1 332 1 525 (12,7%)  
En % du chiffre d'affaires 15,3% 17,2%    
Résultat net Santé Animale - 81    
         
Résultat Net des Activités 1 332 1 606 (17,1%)
         
Résultat des activités par  Action (en euros)*** 1,06 1,25 (15,2%)

*     Net d'impôts.
**    Déterminé sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlants.
***  Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 252,9 millions au quatrième trimestre 2017 et 1 282,9 millions au quatrième trimestre 2016.


  2017 Pharmacie Vaccins Autres Total Groupe  
  En millions d'euros 12M
 2017
12M
2016
Var 12M
 2017
12M
2016
Var 12M
 2017
12M
2016
12M
 2017
12M
2016
Var  
  Chiffre d'affaires 29 954 29 244 2,4% 5 101 4 577 11,4%     35 055 33 821 3,6%  
  Autres revenus 287 274 4,7% 862 613 40,6%     1 149 887 29,5%  
  Coût des ventes (8 628) (8 349) 3,3% (2 817) (2 353) 19,7%     (11 445) (10 702) 6,9%  
  En % du chiffre d'affaires  (28,8%) (28,5%)    (55,2%) (51,4%)        (32,6%) (31,6%)    
  Marge brute 21 613 21 169 2,1% 3 146 2 837 10,9%     24 759 24 006 3,1%  
  En % du chiffre d'affaires 72,2% 72,4%   61,7% 62,0%       70,6% 71,0%    
  Frais de recherche et développement (4 835) (4 618) 4,7% (637) (554) 15,0%     (5 472) (5 172) 5,8%  
  En % du chiffre d'affaires (16,1%) (15,8%)    (12,5%) (12,1%)        (15,6%) (15,3%)    
  Frais commerciaux et généraux (9 176) (8 743) 5,0% (881) (743) 18,6% (1)  - (10 058) (9 486) 6,0%  
  En % du chiffre d'affaires (30,6%) (29,9%)    (17,3%) (16,2%)        (28,7%) (28,0%)    
  Autres produits et charges d'exploitation 180 (1)   (108) (14)   (68) (112) 4 (127)    
  Quote-part du résultat des sociétés mises en équivalence* 234 129   1 48       235 177    
  Part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants (125) (112)   - (1)       (125) (113)    
  Résultat opérationnel des activités 7 891 7 824 0,9% 1 521 1 573  (3,3%) (69) (112) 9 343 9 285 0,6%  
  En % du chiffre d'affaires 26,3% 26,8%   29,8% 34,4%       26,7% 27,5%    
  Produits et charges financiers (273) (399)    
Charges d'impôts (2 106) (2 054)    
Taux d'impôts** 23,5% 23,3%    
Résultat net des activités hors Santé Animale 6 964 6 832 1,9%  
En % du chiffre d'affaires 19,9% 20,2%    
Résultat net Santé Animale - 476    
         
Résultat Net des Activités 6 964 7 308 (4,7%)
         
Résultat des activités par  Action (en euros)*** 5,54 5,68 (2,5%)

*     Net d'impôts.
**    Déterminé sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlants.
***  Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 256,9 millions en 2017 et 1 286,6 millions en 2016.

Annexe 3 : Compte de résultats consolidés

En millions d'euros T4 2017 (1) T4 2016 (1) 12M 2017 (1) 12M 2016 (1)
Chiffre d'affaires 8 691 8 867 35 055 33 821
Autres revenus 290 310 1 149 887
Coût des ventes (3 088) (2 956) (11 611) (10 702)
Marge brute 5 893 6 221 24 593 24 006
Frais de recherche et développement (1 464) (1 437) (5 472) (5 172)
Frais commerciaux et généraux (2 698) (2 603) (10 058) (9 486)
Autres produits d'exploitation 10 56 237 355
Autres charges d'exploitation (124) (134) (233) (482)
Amortissements des incorporels (442) (412) (1 866) (1 692)
Dépréciations des incorporels (262) (119) (293) (192)
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix 15 (41) (159) (135)
Coûts de restructuration et assimilés (118) (189) (731) (879)
Autres gains et pertes (61) 211 (215) 211
Résultat opérationnel 749 1 553 5 803 6 534
Charges financières (99) (422) (420) (924)
Produits financiers 26 1 147 68
Résultat avant impôt et sociétés mises en équivalence 676 1 132 5 530 5 678
Charges d'impôts (700) (369) (1 722) (1 326)
Quote-part du résultat net des SME 24 30 104 134
Résultat net de l'ensemble consolidé hors activité Santé Animale - 793 3 912 4 486
Résultat net de l'activité Santé Animale destinée à être échangée 159 18 4 643 314
Résultat net de l'ensemble consolidé 159 811 8 555 4 800
Part des Intérêts Non Contrôlants 30 21 121 91
Résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi 129 790 8 434 4 709
Nombre moyen d'actions en circulation (en millions) 1 252,9 1 282,9 1 256,9 1 286,6
Bénéfice net par action hors Activité Santé Animale (en euros) (0,02) 0,60 3,02 3,42
Bénéfice net par action (en euros) 0,10 0,62 6,71 3,66

(1) Les résultats de l'activité Santé Animale ainsi que le gain réalisé sur sa cession sont présentés séparement en application de la norme IFRS 5, Actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées.

Annexe 4 : Passage du résultat net consolidé - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi au résultat net des activités

En millions d'euros T4 2017 T4 2016 Variation
Résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi 129 790  (83,7%)
Amortissement des incorporels (1) 442 412  
Dépréciation des incorporels 262 119  
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix (15) 41  
Charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks (10) -  
Coûts de restructuration et assimilés 118 189  
Autres gains et pertes, et litiges (2) 61 (211)  
Effet d'impôts sur les éléments ci-dessus (3/(4)): (217) (105)  
  liés aux amortissements et dépréciations des incorporels (242) (221)  
  liés aux ajustements de la juste valeur des compléments de prix 37 (1)  
  liés aux charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks 4 -  
  liés aux coûts de restructuration et assimilés 82 139  
  autres effets d'impôt (98) (22)  
Autres éléments d'impôts (5) 631 -  
Quote-part revenant aux intérêts non contrôlants sur les éléments ci-dessus - (11)  
Coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence 90 9  
Eléments relatifs à l'activité Santé Animale (6)/(7) (159) 63  
Autres éléments Sanofi Pasteur MSD (8) - 14  
Dépréciation des titres Alnylam - 296  
Résultat net des activités 1 332 1 606  (17,1%)
Bénéfice net consolidé par action (9) (en euros) 0,10 0,62  

(1) Dont charge d'amortissement liée à l'impact de la comptabilisation des regroupements d'entreprises : 407 millions d'euros au quatrième trimestre 2017 et 374 millions d'euros au quatrième trimestre 2016.
(2) En 2016, cette ligne comprend le résultat de cession avant effet d'impôt des titres détenus dans la coentreprise Sanofi Pasteur MSD.
(3) En 2017, cette ligne inclut l'impact du changement de taux notamment en France (passage à un taux d'IS de 25% à compter du 1er janvier 2022).
(4) En 2016, cette ligne inclut l'impact sur les actifs et les passifs d'impôts différés provenant des éléments de réconciliation (notamment amortissement et dépréciation des incorporels et coûts de restructuration).
(5) En 2017, cette ligne comprend l'impact (+562 millions d'euros sur le quatrième trimestre) lié au litige fiscal relatif à la taxation de 3% des dividendes en France, net de la contribution supplémentaire temporaire et l'impact de la réforme fiscale aux États-Unis (-1 193 millions d'euros).
(6) En 2016, cette ligne comprend le résultat net de cession de l'activité Santé Animale (y compris la finalisation de la transaction au Mexique sur le quatrième trimestre 2017).
(7) En 2016, cette ligne comprend l'extourne des charges d'amortissements et de dépréciations des actifs corporels à partir de la date d'application d'IFRS 5 comprises dans le résultat net d'activité, les charges d'amortissements et de dépréciations des actifs incorporels comptabilisés jusqu'à la date d'application d'IFRS 5 et les coûts directement liés à l'opération de cession ainsi que les effets d'impôts des éléments précités.
(8) En 2016, cette ligne comprend l'extourne de la quote-part du résultat net des activités de Sanofi Pasteur MSD à compter de la date d'annonce par Sanofi et Merck KGaA de leur intention de mettre un terme à leur coentreprise.
(9) Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 252,9 millions au quatrième trimestre 2017 et 1 282,9 millions au quatrième trimestre 2016.


  

En millions d'euros 2017 2016 Variation
Résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi 8 434 4 709 79,1%
Amortissement des incorporels (1) 1 866 1 692  
Dépréciation des incorporels 293 192  
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix 159 135  
Charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks 166 -  
Coûts de restructuration et assimilés 731 879  
Autres gains et pertes, et litiges (2)/(3) 215 (211)  
Effet d'impôts sur les éléments ci-dessus (4)/(5): (1 126) (841)  
  liés aux amortissements et dépréciations des incorporels (719) (694)  
  liés aux ajustements de la juste valeur des compléments de prix 4 (24)  
  liés aux charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks (52) -  
  liés aux coûts de restructuration et assimilés (134) (95)  
  autres effets d'impôt (225) (28)  
Autres éléments d'impôts (6) 742 113  
Quote-part revenant aux intérêts non contrôlants sur les éléments ci-dessus (4) (22)  
Coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence 131 (9)  
Eléments relatifs à l'activité Santé Animale (7)/(8) (4 643) 162  
Autres éléments Sanofi Pasteur MSD (9) - 52  
Dépréciation des titres Alnylam - 457  
Résultat net des activités 6 964 7 308 (4,7%)
Bénéfice net consolidé par action (10) (en euros) 6,71 3,66  

 
(1) Dont charge d'amortissement liée à l'impact de la comptabilisation des regroupements d'entreprises : 1 726 millions d'euros en 2017 et 1 550 millions d'euros en 2016.
(2) En 2017, cette ligne comprend un ajustement de provisions pour garanties de passif liées à des cessions d'activités réalisées dans le passé.
(3) En 2016, cette ligne comprend le résultat de cession avant effet d'impôt des titres détenus dans la coentreprise Sanofi Pasteur MSD.
(4) En 2017, cette ligne inclut l'impact du changement de taux notamment en France (passage à un taux d'IS de 25% à compter du 1er janvier 2022).
(5) En 2016, cette ligne inclut l'impact sur les actifs et les passifs d'impôts différés provenant des éléments de réconciliation (notamment amortissement et dépréciation des incorporels et coûts de restructuration).
(6) En 2017, cette ligne comprend l'impact (+451 millions d'euros en 2017) lié au litige fiscal relatif à la taxation de 3% des dividendes en France, net de la contribution supplémentaire temporaire et l'impact de la réforme fiscale aux États-Unis (-1 193 millions d'euros).
(7) En 2017, cette ligne comprend le résultat net de cession de l'activité Santé Animale (y compris la finalisation de la transaction au Mexique sur le quatrième trimestre 2017).
(8) En 2016, cette ligne comprend l'extourne des charges d'amortissements et de dépréciations des actifs corporels à partir de la date d'application d'IFRS 5 comprises dans le résultat net d'activité, les charges d'amortissements et de dépréciations des actifs incorporels comptabilisés jusqu'à la date d'application d'IFRS 5 et les coûts directement liés à l'opération de cession ainsi que les effets d'impôts des éléments précités.
(9) En 2016, cette ligne comprend l'extourne de la quote-part du résultat net des activités de Sanofi Pasteur MSD à compter de la date d'annonce par Sanofi et Merck KGaA de leur intention de mettre un terme à leur coentreprise.
(10) Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 256,9 millions en 2017 et 1 286,6 millions en 2016.

Annexe 5 : Variation de l'endettement net

En millions d'euros 2017 2016
Résultat net des activités 6 964 7 308
Amortissements et dépréciations des immobilisations corporelles et logiciels 1 349 1 278
Plus ou moins-values sur cessions d'actifs non courants nettes d'impôts (127) (34)
Autres éléments du résultat sans impact sur la trésorerie 618 (452)
Marge brute d'autofinancement (1)/(2) 8 804 8 100
Variation du besoin en fonds de roulement (1) (589) 727
Acquisitions d'immobilisations corporelles et logiciels (1 500) (1 361)
Cash-flow libre (1)/(2) 6 715 7 466
Acquisitions d'immobilisations incorporelles hors logiciels (398) (715)
Acquisitions de titres, dette nette incluse (1 063) (533)
Coûts de restructuration (754) (729)
Produits de cessions d'immobilisations corporelles, incorporelles et autres actifs non courants nets d'impôts 408 313
Augmentation de capital Sanofi 319 306
Dividendes Sanofi (3 710) (3 759)
Acquisitions d'actions propres (2 158) (2 908)
Transactions avec les Intérêts Non Contrôlants inclus dividendes (52) (31)
Incidence de change 438 (192)
Flux de trésorerie net liés à l'opération d'échange de l'activité Santé Animale contre l'activité Santé Grand Public de BI 3 535 -
Autres éléments (303) (170)
Variation de la dette nette 2 977 (952)

(1)  Hors coûts de restructuration.
(2)  Excluant l'activité Santé Animale pour la période comparative 2016.

Annexe 6 : Bilans consolidés simplifiés

ACTIF
Millions d'euros
31/12/17 31/12/16 PASSIF
Millions d'euros
31/12/17 31/12/16
      Capitaux Propres - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi 58 089 57 554
      Capitaux Propres - Part des Intérêts Non Contrôlants 169 170
      Total des capitaux propres 58 258 57 724
      Emprunts à long terme - partie à + 1 an 14 326 16 815
Immobilisations  corporelles 9 579 10 019 Passifs non courants liés à des regroupements d'entreprises et à des intérêts non contrôlants 1 026 1 378
Actifs incorporels
(y compris écarts d'acquisition)
53 344 51 166 Provisions et autres passifs non courants 9 154 8 834
Actifs financiers non courants, SME et impôts différés actifs 10 517 10 379 Impôts différés passifs 1 605 2 292
Actif non courant 73 440 71 564 Passif non courant 26 111 29 319
      Fournisseurs et autres passifs courants 13 839 14 472
Stocks, clients et  autres actifs courants 16 037 16 414 Passifs courants liés à des regroupements d'entreprises et à des intérêts non contrôlants 343 198
Trésorerie et équivalents de trésorerie 10 315 10 273 Emprunts à court terme et part à court terme de la dette à long terme 1 275 1 764
Actif courant 26 352 26 687 Passif courant 15 457 16 434
Actifs destinés à être cédés
ou échangés
34 6 421 Passifs liés aux actifs destinés à être cédés ou échangés  - 1 195
Total de l'ACTIF 99 826 104 672 Total du PASSIF 99 826 104 672

Annexe 7 : Sensibilité aux devises

Sensibilité aux devises du BNPA des activités 2018

Devises Variation Sensibilité du BNPA des activités
Dollar U.S. +0.05 USD/EUR -EUR 0.10
Yen japonais +5 JPY/EUR -EUR 0.01
Yuan chinois +0.2 CNY/EUR -EUR 0.02
Real brésilien +0.4 BRL/EUR -EUR 0.02
Rouble russe +10 RUB/EUR -EUR 0.03

Chiffre d'affaires du T4 2017 : Exposition aux devises

Currency T4 2017
US $ 33,7%
Euro € 25,0%
Yuan chinois 6,0%
Yen japonais 4,6%
Real brésilien 2,7%
Peso mexicain 2,6%
Rouble russe 2,0%
Livre Sterling 1,9%
$ australien 1,5%
$ canadien 1,5%
Autres 18,5%

Taux de change moyens

  T4 2016 T4 2017 Change
€/$ 1,08 1,18 +9,2%
€/Yen 117,92 133,00 +12,8%
€/Yuan 7,38 7,79 +5,5%
€/Real 3,55 3,83 +7,8%
€/Rouble 67,99 68,80 +1,2%

Annexe 8 : Portefeuille R&D

: Produits pour lesquels Sanofi a des droits d'option mais ne les a pas encore exercés
: Etude d'enregistrement (autre que Phase 3)

  • Immunologie et inflammation
  • Sclérose en plaques, neurologie, ophtalmologie
  • Oncologie
  • Maladies rares
  • Diabète
  • Cardiovasculaire & métabolisme
  • Maladies infectieuses
  • Vaccins

Nouvelles entités moléculaires(*)

Phase 1
(Total : 15)
Phase 2
(Total : 15)
Phase 3
(Total : 6)
Soumission
(Total : 0)
SAR440340(**)
Anticorps monoclonal anti-IL33
Asthme
UshStat®
Thérapie génique myosine 7A
Maladie d'Usher de type 1B
SAR156597
Anticorps monoclonal IL4/IL13 bi-spécifique
Sclérodermie systémique
SAR425899
Agoniste double des récepteurs
du GLP-1 / GCG
Diabète de type 2
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple récidivant et réfractaire (ICARIA)
 
SAR439794
Agoniste TLR4
Allergie aux arachides
SAR228810
Anticorps monoclonal anti proto-fibrillaire AB
Maladie d'Alzheimer
GZ389988
TRKA antagoniste
Arthrose
mavacamten(8)(**)
Inhibiteur de la myosine
Cardiomyopathie hypertrophique
avalglucosidase alfa
Neo GAA
Maladie de Pompe
 
SAR408701
Anticorps monoclonal anti-CEACAM5 chargé en maytansin
Tumeurs solides
SAR442168(3)
Inhibiteur BTK
Sclérose en plaques
cemiplimab(5)(**)
Inhibiteur PD-1
Carcinome cutané à cellules squameuses en phase avancée (cancer de la peau)
SAR407899
rho kinase
Angine microvasculaire
fitusiran(10)
siRNA ciblant l'antithrombine
Hémophilie
 
SAR439459
Anticorps monoclonal anti-TGFß
Tumeurs solides avancées
SAR438335
Agoniste double des récepteurs du GLP-1 / GIP
Diabète de type 2
SAR566658
Maytansin-loaded anti-CA6 mAb
Cancer du sein triple négatif
Combinaison
ferroquine / OZ439(**)
 Antimalaria
sotagliflozin(**)
Inhibiteur oral du SGLT-1&2
Diabète de type 1
 
REGN3767(1)
Anti LAG-3 mAb
Cancers avancés
SAR440181(4)(**)
 
Activation de la myosine
Cardiomyopathie dilatée
olipudase alfa
rhASM - Déficience en sphingomyélinase acide (6)
Tuberculosis
Vaccin recombinant sous-unitaire
SAR341402
Insuline à action rapide
Diabète de type 1 et 2
 
SAR439859
SERD
Cancer du sein métastatique
SAR247799
Agoniste des récepteurs S1P1
Indication cardiovasculaire

SAR339375(7)
miRNA-21
Syndrôme Alport
VIH
Vecteur viral primaire & vaccin rappel rgp120
efpeglenatide(**)
Agoniste des récepteurs du GLP-1 à longue durée d'action
Diabète de type 2
 
lumasiran(2)
RNAi therapeutique
Hyperoxalurie primaire de type 1
Herpes Simplex Virus Type 2
Vaccin HSV-2
venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Parkinson liée à Gaucher
SP0232(9) mAb(**)
Virus respiratoire syncytial
Anticorps monoclonal
   
  Virus respiratoire syncytial
Nourrissons - Vaccins
SAR422459
Thérapie génique ABCA4
Maladie de Stargardt
     
(1)  Produit Regeneron sur lequel Sanofi a des droits d'option
(2)  Produit Alnylam sur lequel Sanofi a des droits d'option
(3)  Egalement connu sous PRN2246
(4)  Egalement connu sous MYK491
(5)  Egalement connu sous SAR439684 et REGN2810
(6)  Egalement connu sous Niemann Pick type B
(7)  Produit Regulus sur lequel Sanofi a des droits d'option
(8)  Egalement connu sous SAR439152 et MYK461
(9)  Egalement connu sous MEDI8897
(10)  Suspensions des essais cliniques enlevé par la FDA annoncé le 15 décembre 2017 - Reprise des essais cliniques au T1 2018. A la suite de la restructuration stratégique de leur alliance portant sur le développement d'agents ARNi dans le traitement de maladies rares, Sanofi aura les froits mondiaux sur fitusiran. L'opération reste soumise aux approbations réglementaires et notamment à celle des autorités anti-trust en vertu de la Loi Hart-Scott Rodino.
(*) Les données relatives à toutes les études publiées sont sur clinicaltrials.gov
(**) En partenariat et/ou en collaboration - Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces produits

 

Nouvelles Indications(*)

Phase 1
(Total : 5)
Phase 2
(Total : 10)
Phase 3
(Total : 16)
Soumission
(Total : 3)
 
isatuximab + cemiplimab(1)(**)
Anticorps monoclonal anti-CD38+ Inhibiteur PD-1
Myélome multiple réfractaire récidivant
dupilumab(**)
Anti-IL4Ralpha mAb
Oesophagite éosinophilique
sotagliflozin(**)
Inhibiteur SGLT 1 & 2
Aggravation de l'insuffisance cardiaque dans le diabète
dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Asthme 6 - 11 ans
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple nouvellement diagnostiqué (IMROZ) - 1ère ligne
dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Asthme 12ans+ (Etats-Unis)
 
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38+ CyBord(2)
Myélome multiple nouvellement diagnostiqué
sarilumab(**)
Anti-IL6R mAb
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Rabies VRVg
Vaccin contre la rage (cellules VERO)
dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Polypose nasale
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple réfractaire récidivant (IKERIA)
VaxiGrip® QIV IM
Vaccin anti grippal inactivé
quadrivalent (6-35 mois)
 
SAR439459 + cemiplimab(1)(**)
Anti-TGFb mAb + Inhibiteur PD-1
Tumeurs solides avancées
sarilumab(**)
Anti-IL6R mAb
Arthrite juvénile systémique
Adacel+
Vaccin rappel Tdap
Dupixent®(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Dermatite atopique 12 - 17 ans
Aubagio®
teriflunomide
Sclérose en plaques récurrente - Pediatrique
PR5i
DTP-HepB-Polio-Hib
Vaccin pédiatrique hexavalent (États-Unis)
 
cemiplimab(1)(**) + REGN3767(3)
Inhibiteur PD-1 + anti LAG-3 mAb
Cancers avancés
cemiplimab(1)(**)
Inhibiteur PD-1
Carcinome basocellulaire avancé
Shan 6
DTP-HepB-Polio-Hib
Vaccin hexavalent pédiatrique
Dupixent®(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Dermatite atopique 6 - 11 ans
Lemtrada®
alemtuzumab
Sclérose en plaques rémittente récurrente - Pediatrique
   
SAR439859
SERD + Palbociclib
Cancer du sein métastatique
venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Gaucher de type 3
  Dupixent®(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Dermatite atopique 6 mois - 5 ans
Praluent®(**)
Anticorps monoclonal Anti-PCSK9 - Réduction des attaques cardiovasculaires
   
  venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Fabry
  cemiplimab(1)(**)
Inhibiteur PD-1
Cancer de l'utérus - 2ème ligne
Fluzone® QIV HD
Vaccin grippal
quadrivalent inactivé - Haute dose
   
      cemiplimab(1)(**)
Inhibiteur PD-1
NSCLC - 1ère ligne
Men Quad TT
Vaccin méningococcique conjugué
ACYW avancé
   
      sotagliflozin(**)
Inhibiteur oral SGLT-1&2
Diabète de type 2
Vaccin pédiatrique pentavalent
DTP-Polio-Hib
Japon
   
     
(1)  Egalement connu sous SAR439684 et REGN2810
(2)  Cyclophosmamide + bortezomib (Velcade®) + dexamethasone
(3)  Produit Regeneron sur lequel Sanofi a des droits d'option
(*) Les données relatives à toutes les études publiées sont sur clinicaltrials.gov
(**) En partenariat ou en collaboration - Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces produits - inclus dans total.

  

Agenda des soumissions attendues(1)

  Nouvelles Entités Moléculaires Nouvelles Indications
2018
isatuximab

Anticorps monoclonal anti-CD38
RRMM (ICARIA) U.S.

cemiplimab(3)(**)
Inhibiteur PD-1
CSCC avancé
dupilumab(2)(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Asthme adultes et adolescents (Europe)
Dupixent®(2)(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
 Dermatite atopique 12 - 17 ans

sotagliflozin(**)

Inhibiteur oral SGLT-1&2
Diabète de type 1

  Praluent®(*)
Anticorps monoclonal Anti-PCSK9
Réduction des périodes cardiovasculaires
 
         
2019
avalglucosidase alfa
Neo GAA
Maladie de Pompe

SAR341402
Insuline d'action rapide
Diabète de type 1 et 2 (Europe(5))
Dupixent®(2)(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Dermatite atopique 6 - 11 ans
dupilumab(2)(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Polypose nasale adultes
   
cemiplimab(3)(**)

Inhibiteur PD-1
BCC avancé

cemiplimab(3)(**)
Inhibiteur PD-1
NSCLC 1ère ligne
   
sotagliflozin(**)

Inhibiteur oral SGLT-1&2
Diabète de type 2

Fluzone® QIV HD
Vaccin grippal
quadrivalent inactivé - Haute dose
   
Men Quad TT

Vaccin méningococciques de nouvelle génération
Etats-Unis & Europe - 10 ans+

 
         
2020
olipudase alfa

rhASM
ASD(4)

Fitusiran(6)
Inhibiteur siRNA
Hémophilie A/B (Etats-Unis/Europe/Japon)
cemiplimab(3)(**)
Inhibiteur PD-1
Cancer de l'utérus - 2ème ligne
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
RRMM (IKEMA)

mavacamten(7)(**)

Inhibiteur de la myosine
Cardiomyopathie hypertrophique obstructive
  Aubagio®
teriflunomide
Sclérose en plaques récidivante - Pediatrique
Shan 6
DTP-HepB-Polio-Hib
Vaccin pédiatrique hexavalent
   
Vaccin pentavalent pédiatrique

DTP-Polio-Hib (Japon)

 


  Nouvelles Entités Moléculaires Nouvelles Indications
2021


SAR425899

GLP-1/GCG dual agonist
Obésité/Surpoids dans le diabète de type 2

efpeglenatide(**)
GLP1-R agoniste d'action longue
Diabète de type 2
dupilumab(2)(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Asthme 6 - 11 ans
dupilumab(2)(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Oesophagite éosinophilique

SAR566658

Anti-CA6 ADC
Cancer du sein (TNBC)

  isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
MM nouvellement diagnostiqué - 1ère ligne (IMROZ)
sotagliflozin(**)
Inhibiteur SGLT 1/2
Aggravation de l'insuffisance cardiaque dans le diabète
         
2022
and beyond

GZ389988

Antagnosite TRKA
Arthrose

SAR156597
Anticorps monoclonal bi-specifique anti- IL4/IL13
Sclérodermie systémique
Dupixent®(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Dermatite atopique 6 mois - 5 ans
sarilumab(**)
Anti-IL6R mAb
Arthrite juvénile systémique

SAR422459
ABCA4 gene therapy
Maladie de Stargardt

venglustat
Inhibiteur oral GCS
GrPD(8)
sarilumab(**)
Anti-IL6R mAb
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
venglustat
Oral GCS inhibitor
Maladie de Fabry

SAR407899

rho kinase
Angine microvasculaire

Combinaison
ferroquine / OZ439
(*)
 Antimalarial
venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Gaucher de type 3
Adacel+
Vaccin rappel Tdap

RSV mAbs(9)

Virus respiratoire syncytial
(Etats-Unis)

Tuberculose
Vaccin recombinant sous-unitaire
Rabies VRVg
Vaccin contre la rage (cellules VERO)
 

VIH

Vecteur viral primaire & vaccin rappel rgp120

     

(1)            Excluant la Phase 1 - Les données relatives à toutes les études publiées sont sur clinicaltrials.gov
(2)            Egalement connu sous SAR231893
(3)            Egalement connu sous SAR439684 et REGN2810
(4)            Déficit en Sphingomyélinase acide
(5)            Stratégie de soumission pour les États-Unis en cours d'évaluation
(6)            Suspensions des essais cliniques enlevé par la FDA annoncé le 15 décembre 2017 - Reprise des essais cliniques au T1 2018. A la suite de la restructuration stratégique de leur alliance portant sur le développement d'agents ARNi dans le traitement de maladies rares, Sanofi aura les froits mondiaux sur fitusiran. L'opération reste soumise aux approbations réglementaires et notamment à celle des autorités anti-trust en vertu de la Loi Hart-Scott RodinoEgalement
(7)            connus sous SAR439152 et sous MYK461
(8)            Maladie de Parkinson liée à Gaucher
(9)            Egalement connu sous SP0232 et MEDI8897
(**) En partenariat ou en collaboration - Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces produits

Mouvements de portefeuille depuis le T3 2017

  Ajoutés au portefeuille Retirés du portefeuille
Phase 1 SAR439859
SERD
Cancer du sein métastatique

SAR442168(1)
inhibiteur BTK
Sclérose en plaques

SAR428926
Anticorps monoclonal anti-LAMP1 chargé
en maytansin
Cancer

GZ402668

GLD52 (anticorps monoclonal anti-CD52)
Sclérose en plaques récurrente

         
Phase 2
SAR407899
rho kinase
Angine microvasculaire

  SAR100842
Antagoniste des récepteurs LPA-1
Sclérodermie systémique
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38 nu
Leucémie lymphoblastique aiguë
   
SAR156597

Anticorps monoclonal IL4/IL13 bi-spécifique
Fibrose pulmonaire idiopathique

 
         
Phase 3
SAR341402

Insuline à action rapide
Diabète de type 2

Efpeglenatide(**)
Récepteur agoniste d'action GLP-1
Diabète de type 2
Clostridium difficile
Vaccin toxoïde
 

Cemiplimab(2)(**)

Inhibiteur PD-1
Cancer du col de l'utérus - 2ème ligne

isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple nouvellement diagnostiqué IMROZ - 1ère ligne
   
         
Registration
Dupilumab(**)

Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Asthme dans les 12ans+ (Etats-Unis)

  Patisiran(3)
Inhibiteur siRNA ciblant TTR
Amylose héréditaire ATTR
 

(1)            Egalement connu sous PRN2246
(2)            Egalement connu sous SAR439684 et REGN2810
(3)            A la suite de la restructuration stratégique de leur alliance portant sur le développement d'agents ARNi dans le traitement de maladies rares, Alnylam aura les droits mondiaux sur patisiran. L'opération reste soumise aux approbations réglementaires et notamment à celle des autorités anti-trust en vertu de la Loi Hart-Scott RodinoEgalement
(**)            En partenariat ou en collaboration - Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces produits
Annexe 9 : Etapes de R&D attendues

Produits Evénement attendu Timing
Praluent® Premiers résultats de l'étude ODYSSEY OUTCOMES T1 2018
cemiplimab (PD-1) Soumission réglementaire aux Etats-Unis et en Europe dans le carcinome cutané à cellules squameuses T1 2018
cemiplimab (PD-1) Début de deux études de Phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules - 1ère ligne en combinaison (part du programme EMPOWER) T1 2018
dupilumab Soumission réglementaire en Europe dans l'asthme chez les patients adultes / adolescents T2 2018
mavacamten Début de l'étude de Phase 3 dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive T2 2018
isatuximab (anti-CD38 mAb) Début de l'étude de Phase 3 dans le myélome multiple - 1ère ligne - chez les patients éligibles et inéligibles à la transplantation de cellules souches (GMMG) S1 2018
dupilumab Début de l'étude de Phase 3 dans l'oesophagite éosinophilique T4 2018
dupilumab Début de l'étude Phase 3 dans la maladie pulmonaire obstructive chronique T4 2018
isatuximab Résultats de l'étude de Phase 3 dans le myélome multiple en combinaison avec PomDex (ICARIA) T4 2018
isatuximab Soumission réglementaire aux Etats-Unis dans le myélome multiple en combinaison avec PomDex T4 2018
dupilumab Lecture de l'étude de Phase 3 dans la dermatite atopique chez les patients agés de 12 à 17 ans T4 2018
dupilumab Résultats de l'étude de Phase 3 dans la polypose nasale T4 2018
efpeglenatide Début de l'étude de Phase 3 dans le diabète de type 2 comme adjuvant aux insulines basales T4 2018
efpeglenatide Début de l'étude de Phase 3 dans le diabète de type 2 comme adjuvant à la metformine en comparaison au dulaglutide T4 2018
venglustat Début de l'étude pivot dans la maladie rénale polykystique autosomique dominante S2 2018
SAR425899 - agoniste double Début de l'étude de Phase 3 chez les patients obèses/en surpoids avec comorbidités S2 2018
SAR425899 - agoniste double Début de l'étude de Phase 3 chez les patients obèses/en surpoids avec diabète de type 2 S2 2018
SAR425899 - agoniste double Début de l'étude de Phase 3 chez les patients obèses/en surpoids avec pré-diabète S2 2018
alemtuzumab Début de l'étude de Phase 3 dans la sclérose en plaques primaire progressive S2 2018

Annexe 10 : Définitions des indicateurs financiers non-GAAP

Sanofi

« Sanofi » correspond à Sanofi et ses filiales
 
Chiffre d'affaires de Sanofi à taux de change constants (TCC)

Lorsqu'il est fait référence aux variations du chiffre d'affaires à taux de change constants, cela signifie que l'impact des variations de taux de change a été exclu.

L'impact des taux de change est éliminé en recalculant les ventes de l'exercice considéré sur la base des taux de change utilisés pour l'exercice précédent.
 
Tableau de passage du chiffre d'affaires publié de Sanofi au chiffre d'affaires à taux de change constants au quatrième trimestre et en 2017

En millions d'euros T4 2017 2017
Chiffre d'affaires 8 691 35 055
Impact de l'écart de conversion (539) (672)
Chiffre d'affaires à taux de change constants (TCC) 9 230 35 727

Résultat net des activités

Sanofi publie un important indicateur non-GAAP, le « Résultat net des activités ».
Le Résultat net des activités correspond au Résultat net consolidé - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi
avant :

  • amortissement des incorporels,
  • dépréciation des incorporels,
  • ajustement de la juste valeur des compléments de prix liés à des regroupements d'entreprises ou à des cessions,
  • autres impacts résultant des conséquences des acquisitions (y compris les impacts concernant les sociétés mises en équivalence),
  • coûts de restructuration et assimilés(1),
  • autres gains et pertes (y compris plus ou moins-values de cessions majeures d'immobilisations(1)),
  • coûts ou provisions sur litiges(1),
  • effets fiscaux sur les éléments ci-dessus ainsi que les impacts des litiges fiscaux majeurs,
  • taxe sur les dividendes (3%) versés aux actionnaires de Sanofi,
  • impacts directs et indirects de la réforme fiscale aux États-Unis, et conséquences de la décision du Conseil constitutionnel du 6 octobre 2017 en France, sur la contribution additionnelle de 3% en cas de distribution de dividendes en numéraire.
  • la dépréciation des titres de la société Alnylam pour 2016 reflétant la baisse de la valeur de marché des titres à la date de clôture, par rapport au cours historique,
  • éléments de l'activité Santé Animale exclus du résultat net des activités(2),
  • la part attribuable aux Intérêts Non Contrôlant sur les éléments ci-dessus,
  • Autres éléments relatifs à la coentreprise Sanofi Pasteur MSD
     

(1) Présentés sur les lignes du compte de résultat consolidé Coûts de restructuration et assimilés et Autres gains et pertes, litiges (voir note B.20. aux états financiers consolidés)

(2)  En 2016, Impact de l'arrêt des amortissements et dépréciations d'actifs corporels à partir de la date d'application d'IFRS 5 (Actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées) comprises dans le résultat net de l'activité, amortissements et dépréciations des actifs incorporels comptabilisés jusqu'à la date d'application d'IFRS 5 et coûts directement liés à l'opération de cession ainsi que les effets d'impôts des éléments précités ; et plus-value réalisée sur la cession de l'activité Santé animale en 2017, net d'impôts.
  

Attachments:

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