INFORMATION REGLEMENTÉE
Le développement des programmes cliniques et plus particulièrement de l’essai de Phase III évaluant JTA-004 et de l’essai de Phase IIb évaluant ALLOB, se poursuit conformément au calendrier initial
Signature de plusieurs accords majeurs de collaboration et de partenariat pour l’amélioration du développement, des capacités de production et des forces commerciales
Position de trésorerie renforcée à la suite d’une levée de fonds, d’un accord de licence et de l’optimisation des processus de production
Gosselies, Belgique, le 20 Janvier 2021, 7h00 CET – BONE THERAPEUTICS ( Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, fait aujourd’hui un point sur ses activités au quatrième trimestre 2020, clos le 31 Décembre 2020, et présente ses perspectives de développement pour 2021.
« Bone Therapeutics s’est distinguée ces derniers mois par sa forte productivité, le franchissement d’étapes majeures dans la quasi-totalité de ses domaines d’activité et surtout la mise en place et le déploiement de sa stratégie commerciale, » commente Miguel Fabryki Mebli Forte , Directeur Général de Bone Therapeutics . « De fait, nous avons récemment démarré le traitement des patients de l’étude de Phase IIb évaluant notre produit de thérapie cellulaire allogénique ALLOB. Nous avons également finalisé le recrutement du premier patient de l’essai pivot de Phase III évaluant notre viscosupplément enrichi, le JTA-004, dont nous attendons les résultats principaux au troisième trimestre 2021, une étape clé dans l’histoire du développement de Bone Therapeutics . En complément de nos développements cliniques, nous avons fortement amélioré nos capacités de production grâce à la mise en place d’un partenariat avec Catalent, société de premier plan dans les services à l’industrie pharmaceutique spécialisée en thérapie cellulaire et génique et avons ouvert les portes du marché asiatique à nos thérapies cellulaires au travers d’un accord de licence avec nos partenaires chinois, Link Health et Pregene. Par ailleurs, nous avons exploré de nouvelles pistes de développement dans les collaborations impliquant Rigenerand et le consortium BioWin. L’objectif principal de ces collaborations sera de développer les applications de notre plateforme innovante de thérapie cellulaire et d’agrandir notre portefeuille de produits cliniques avancés en y intégrant les projets de développement les plus créateurs de valeur. Les fondations solides établies par ces succès récents et la position de trésorerie renforcée de Bone Therapeutics nous permettent d’aborder cette année 2021 avec confiance. Nous entendons poursuivre nos efforts et capitaliser sur les progrès déjà accomplis pour finaliser les développements cliniques d’ALLOB et de JTA-004 tout en explorant en parallèle de nouvelles innovations capables de répondre au besoin médical des patients. »
Principaux développements cliniques et opérationnels – T4 2020 à aujourd’hui
Principaux développements corporate de la société – T4 à aujourd’hui
Principaux éléments financiers – T4 2020 (1)
Perspectives 2021
Agenda financier 2021
29 Avril – Résultats et rapport annuels 2020
26 Mai – Résultats et point d’activité du T1 2021
9 Juin – Assemblée Générale 2021
8 Septembre – Résultats du premier semestre 2021
26 Octobre – Résultats et point d’activité du T3 2021
L’agenda financier est communiqué sur une base indicative et peut encore être modifié.
(1) Chiffres non audités
À propos de Bone Therapeutics
Bone Therapeutics est une société de biotechnologie de premier plan axée sur le développement de produits innovants répondant à des besoins importants non satisfaits en orthopédie et dans d’autres maladies. La Société dispose d'un portefeuille varié de thérapies cellulaires et biologiques à différents stades de développement, allant de programmes précliniques en immunomodulation, à des produits en phases intermédiaires et avancées de développement clinique pour le traitement de conditions orthopédiques, qui ciblent des marchés caractérisés par d’importants besoins médicaux non satisfaits et des innovations limitées.
Bone Therapeutics développe un viscosupplément amélioré de nouvelle génération prêt à l'emploi, le JTA-004, actuellement en Phase III de développement pour le traitement de la douleur dans l'arthrose du genou. Mélange unique de protéines plasmatiques, d’acide hyaluronique – un composant naturel du liquide synovial du genou, et d’un analgésique à action rapide, JTA-004 a pour objectif d’améliorer la lubrification et la protection du cartilage de l’articulation arthrosique tout en soulageant la douleur et l’inflammation associées. Les résultats d’efficacité positifs de l’essai de Phase IIb mené chez des patients souffrant d’arthrose du genou avaient montré une amélioration statistiquement significative du soulagement de la douleur comparé au viscosupplément de référence dans cette indication.
La technologie principale de Bone Therapeutics , qui présente l’avantage de pouvoir être stockée au point d’utilisation à l’hôpital, repose sur sa plateforme de thérapie cellulaire allogénique de pointe utilisant des Cellules Stromales Mésenchymateuses (CSM) différenciées issues de la moelle osseuse. Actuellement en développement préclinique, BT-20, le produit candidat le plus récent issu de cette technologie, vise le traitement de conditions inflammatoires. Le principal produit médical expérimental de Bone Therapeutics , ALLOB, représente une approche unique et brevetée de la régénération osseuse, qui transforme des cellules souches indifférenciées de donneurs sains en cellules de formation osseuse. Ces cellules sont produites via un procédé de fabrication exclusif de pointe adapté à une échelle industrielle. Suite à l’approbation de la demande d’essai clinique par les autorités règlementaires en Europe, la Société a initié le recrutement des patients d’un essai clinique de phase IIb évaluant ALLOB chez des patients souffrant de fractures difficiles du tibia et utilisant son procédé de production optimisé. ALLOB continue par ailleurs d’être évalué dans d’autres indications orthopédiques incluant notamment la fusion vertébrale, l’ostéotomie et les applications maxillo-faciales et dentaires.
Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes de BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) les plus strictes et sont protégés par un vaste portefeuille de PI (Propriété Intellectuelle) couvrant dix familles de brevets et le savoir-faire à l’origine de l’innovation de la Société. Bone Therapeutics est basée au BioPark de Gosselies en Belgique. De plus amples informations sont disponibles sur le site de la société : http://www.bonetherapeutics.com/fr.
Pour plus d’informations merci de contacter :
Bone Therapeutics SA
Miguel Fabryki Mebli Forte , MD, PhD, Directeur Général
Jean-Luc Vandebroek, Directeur Financier
Tel: +32 (0)71 12 10 00
investorrelations@bonetherapeutics.com
Pour les demandes de renseignement des investisseurs et des médias belges :
Bepublic
Catherine Haquenne
Tel: +32 (0)497 75 63 56
catherine@bepublic.be
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