Carvolix nomme Anne Lange à la présidence de son Conseil d'administration et publie ses résultats semestriels 2026, confirmant l'accélération de ses ambitions.
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Affluent Medical
Aix-en-Provence, le 30 septembre 2026 – 17h45 CEST – Carvolix (ISIN : FR0013333077 – Ticker : CVX), société française de technologies médicales au stade commercial, spécialisée dans le développement de mini-robots pilotés par intelligence artificielle et d’implants biomimétiques, annonce la nomination d’Anne Lange en tant que Présidente du Conseil d’administration et publie aujourd'hui SES résultats semestriels 2026 (arrêtés au 30 juin 2026). « Ce premier semestre 2026 démontre l’exécution continue de la roadmap avec un focus important sur la commercialisation de TAVIPILOT®, les étapes d’accès au marché américain de Kalios® et les ressources nécessaires pour délivrer nos engagements », déclare Sébastien Ladet, Directeur Général de Carvolix. GOUVERNANCE : NOMINATION D'ANNE LANGE EN QUALITÉ DE PRÉSIDENTE DU CONSEIL D'ADMINISTRATION Le Conseil d'administration de Carvolix, lors de sa séance du 30 septembre 2026, a nommé Anne Lange en qualité de Présidente du Conseil d'administration. Anne Lange avait rejoint le Conseil de Carvolix en avril 2026. Diplômée de l'École nationale d'administration (ENA), Anne Lange a exercé des fonctions de direction au sein du gouvernement français puis chez Cisco, aux États-Unis, avant de fonder Mentis, éditeur de logiciels pour les villes intelligentes. Entrepreneuse, investisseuse dans la tech et Administratrice de grandes sociétés, Anne siège aujourd'hui aux conseils de Pernod-Ricard , Orange et Peugeot Invest. En nommant Anne Lange à sa présidence, Carvolix choisit une dirigeante habituée à challenger les stratégies d’innovation pour accélérer la croissance, qui va lui ouvrir de nouveaux réseaux à l’international et dans l’IA, tout en veillant au respect d’une gouvernance rigoureuse. Anne Lange succède à Liane Teplitsky, qui présidait le Conseil d'administration depuis janvier 2026. Appelée à de nouvelles fonctions exécutives au sein d'un autre groupe, Liane Teplitsky a souhaité transmettre la présidence du Conseil tout en restant administratrice de Carvolix, dont elle continuera d'accompagner le développement. « Je tiens à remercier Liane Teplitsky à qui je succède comme Présidente de Carvolix, son Conseil d’administration, SES fondateurs et SES actionnaires pour leur confiance. Nous avons l’opportunité, avec Carvolix et son équipe de management de construire un leader mondial de la MedTech pour développer et commercialiser des dispositifs médicaux qui pourront sauver la vie de centaines de milliers de malades. Carvolix va diffuser les bienfaits de technologies de pointe conçues en France sur des marchés de plus en plus importants à travers le monde. C’est une société à impact majeur. » déclare Anne Lange, Présidente du Conseil d’administration de Carvolix. Cette nomination s'inscrit dans la continuité du renforcement de la gouvernance de Carvolix engagé en avril 2026, avec :
TAVIPILOT® : POURSUITE DU DÉPLOIEMENT COMMERCIAL AUX ÉTATS-UNIS ET PROGRÈS RÉGLEMENTAIRES VERS L'EUROPE Depuis le communiqué du 19 mars 2026 sur les comptes 2025, la plateforme robotique TAVIPILOT® a franchi plusieurs étapes clés. Données cliniques présentées à New York Valves 2026 — le programme SAITO a démontré, sur 30 patients :
Plusieurs jalons réglementaires importants : dépôt du dossier de marquage CE pour le logiciel TAVIPILOT®, avec une certification attendue avant la fin de l'année et un lancement commercial en Europe ciblé début 2027. Dépôt du dossier FDA pour le Robot TAVIPILOT® avec une certification attendue en début 2027 pour un lancement commercial de la plateforme complète. Déploiement commercial du logiciel TAVIPILOT® aux États-Unis : dans le cadre du lancement contrôlé avec les premiers centres de référence, la société a partagé le retour d’expérience du Rush University Medical Center (Chicago) et une première série de 10 procédures réalisées avec succès au cours de l’été. ANNEAU MITRAL KALIOS® : RÉSULTATS CLINIQUES POSITIFS À 3 ANS Le 15 juin 2026, Carvolix a annoncé des résultats cliniques positifs à 3 ans pour Kalios®, issus de l'étude pivot européenne Optimise II.
Ces résultats renforcent le positionnement de Kalios®, seul anneau d'annuloplastie mitrale ajustable par voie percutanée, sur un marché de la réparation chirurgicale de la valve mitrale estimé à 1,5 milliard de dollars sur la zone États-Unis-Europe, en croissance de 3,5 % par an et pouvant éviter une nouvelle intervention pour 30 à 40 % des patients à un horizon de 5 ans. Carvolix prévoit de déposer un dossier auprès de la FDA en vue d'une commercialisation aux États-Unis en 2027. RENFORCEMENT DES RESSOURCES FINANCIÈRES Nouvelle tranche de 10 M€ (24 juin 2026) — Carvolix a sécurisé une nouvelle tranche de 10 M€, portant le financement Total Fina Elf levé à 20 M€ sur le premier semestre 2026. L'opération s'est traduite par l'émission de 2 976 190 actions nouvelles au prix de 3,36 € par Action , souscrites à parts égales par Edwards Lifesciences et des fonds gérés par Truffle Capital (5 M€ chacun). Financement obligataire structuré de 30 M€ (6 août 2026) — Carvolix a conclu avec Claret Capital Partners un financement obligataire structuré de 30 M€, composé de 20 M€ d'obligations convertibles et de 10 M€ d'obligations amortissables (dilution maximale limitée à 8,6 % du capital existant). À l'issue du tirage de la tranche A, les ressources de Carvolix sont sécurisées jusqu'en février 2027, et jusqu'en octobre 2027 en cas de tirage intégral. VISIBILITÉ CROISSANTE SUR LES MARCHÉS FINANCIERS Intégration aux indices Euronext (23 mars 2026) — à l'occasion de la revue trimestrielle des indices, Carvolix a intégré les indices CAC® Small, CAC® Mid & Small et CAC® All-Tradable, renforçant la visibilité du titre, sa liquidité et son exposition aux fonds indiciels.
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